Назад
Компания «Нижфарм» выпустила новый безрецептурный препарат — гель ТРОМБЛЕСС® для лечения хронической венозной недостаточности
Дата публикации: 16.02.2006
Количество прочтений: 0
Компания «Нижфарм» выпустила новый безрецептурный препарат — гель ТРОМБЛЕСС® для лечения хронической венозной недостаточности.
Гель ТРОМБЛЕСС® является собственной разработкой Центра научных исследований и разработок компании «Нижфарм». ТРОМБЛЕСС® — это единственный отечественный препарат в форме геля, предназначенный для лечения такого распространенного заболевания, как хроническая венозная недостаточность. Форма выпуска ТРОМБЛЕСС® — гель — делает использование препарата более удобным: гель быстрее впитывается, не пачкает одежду.
Активный компонент в составе препарата — гепарин, его использование способствует устранению воспалительных реакций, инфильтратов, ускоряет рассасывание гематом. Основными показаниями к использованию геля ТРОМБЛЕСС® являются хроническая венозная недостаточность, тромбофлебиты, осложнения после хирургических операций на венах, подкожные гематомы, он обладает выраженным обезболивающим эффектом, противовоспалительным, антикоагулянтным действием.
Высокий терапевтический эффект и безопасность препарата доказаны в результате доклинических и клинических исследований, проведенных в Российском государственном медицинском университете на кафедре факультетской хирургии с курсом сердечно-сосудистой хирургии и хирургической флебологии ФУВ (Москва).
В стратегии разработки лекарственных препаратов мы придерживаемся политики вывода на рынок так называемых модифицированных генериков, т.е. генериков с дополнительными ценными свойствами для потребителя. Так, гелевая форма ТРОМБЛЕСС® обеспечит более удобное применение препарата, что, мы надеемся, будет востребовано потребителями.
Андрей Младенцев, Генеральный директор компании «Нижфарм»
О компании «Нижфарм»
Компания «Нижфарм» основана в 1919 году. С января 2005 г. входит в группу компаний STADA (Германия) — одного из ведущих фармацевтических производителей в Европе. НИЖФАРМ выпускает более 100 наименований лекарственных препаратов 10 АТС-классов в форме мазей, кремов, суппозиториев, желатиновых капсул и таблеток. Дополнительную информацию о компании Вы можете найти на сайте www.nizhpharm.ru.
Контакты для получения дополнительной информации:
Анна Багрова
тел. +7 495 7973110
Anna_Bagrova@nizhpharm.ru
Тромблесс®
МНН: Гепарин натрия
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Heparin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011858
Информация о регистрации в РК:
07.06.2013 — 07.06.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тромблесс®
Международное непатентованное название
Гепарин натрия
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество — гепарин натрия (при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг) 1000 МЕ (0.00833 г),
вспомогательные вещества: этанол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, диэтаноламин, карбомер, вода очищенная.
Описание
Гель прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Гепаринсодержащие препараты для местного применения. Гепарин.
Код АТХ С05ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация гепарина в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов.
Фармакодинамика
Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролифера-тивное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс® улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен. Благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен. Клинически это сопровождается обезболивающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению
-
профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен
-
постинъекционный и постинфузионный флебит, поверхностный перифлебит
-
геморрой (в том числе послеродовый)
-
лимфостаз («слоновость»)
-
лимфангит
-
поверхностный мастит
-
локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), подкожная гематома (в т.ч. после флебэктомии)
Способ применения и дозы
Наружно: столбик геля длиной 3-10 см (0,5 — 1 г) лёгкими втирающими движениями наносят на пораженный участок (диаметром 3 — 5 см) 1-3 раза в сутки.
При тромбозе геморроидальных вен: ректальные тампоны или бязевые прокладки с нанесенным гелем накладывают непосредственно на геморроидальные узлы и фиксируют повязкой. Курс лечения – 3-4 дня.
При язвенном процессе осторожно наносят гель на воспаленную кожу вокруг язвы.
Побочные действия
-
местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
язвенно-некротические, гнойные процессы
-
травматическое нарушение целостности кожных покровов
-
повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Тромблесс не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Особые указания
Тромблесс, гель для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки.
С осторожностью применять при повышенной склонности к кровоточивости, при тромбоцитопении.
Тромблесс® не обладает местнораздражающим действием.
Применение в детском возрасте
Особенностей применения и ограничений у детей в различных возрастных группах нет.
Беременность и лактация
Препарат можно применять во время беременности и лактации по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой всасываемостью препарата, передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 271-99-68
факс: (727) 255-33-78
e–mail: almaty@stada.kz
| 489356001477976928_ru.doc | 46.5 кб |
| 927270051477978096_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тромбитал Форте (Trombital Forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тромбитал Форте
💊 Состав препарата Тромбитал Форте
✅ Применение препарата Тромбитал Форте
📅 Условия хранения Тромбитал Форте
⏳ Срок годности Тромбитал Форте
Описание лекарственного препарата
Тромбитал Форте
(Trombital Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.08.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
B01AC30
(Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации)
Лекарственная форма
| Тромбитал Форте |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-004144 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромбитал Форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 24.15 мг, крахмал кукурузный — 19 мг, крахмал картофельный — 4 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) — 1.2 мг, макрогол (полигликоль 4000) — 0.24 мг, тальк — 0.72 мг.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 сут после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).
Ацетилсалициловая кислота снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии, эффективна при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.
Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).
Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбитал Форте, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
Всасывание
Ацетилсалициловая кислота всасывается из ЖКТ практически полностью. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку ацетилсалициловая кислота подвергается пресистемному гидролизу (слизистая оболочка ЖКТ, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%. Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Метаболизм и выведение
T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз ацетилсалициловой кислоты (более 3 г) в результате насыщения ферментных систем.
Показания препарата
Тромбитал Форте
- первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
- профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
- профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
- нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая водой. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или предварительно растереть.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность лечения и доза препарата Тромбитал Форте определяется врачом.
В 1 таблетке Тромбитал Форте содержится 150 мг ацетилсалициловой кислоты. При необходимости, по решению врача, возможно снижение суточной дозы ацетилсалициловой кислоты до 75 мг.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) — по 1 таб. 1 раз/сут.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов: по 1 таб. 1 раз/сут.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) — по 1 таб. 1 раз/сут.
Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) — по 1 таб. 1 раз/сут. Для более быстрого всасывания первую таблетку рекомендуется разжевать.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость (гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей); редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз; частота неизвестна — лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых значений АД и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; нечасто — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек; частота неизвестна — кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение, сонливость; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние; частота неизвестна — снижение слуха, что может быть признаком передозировки препарата.
Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; нечасто — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко — повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, синдром раздраженного кишечника, колит; частота неизвестна — снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные выше, или они усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;
- кровоизлияние в головной мозг;
- склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
- эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
- сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты;
- одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
- I и III триместры беременности;
- период лактации;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
- хроническая сердечная недостаточность III и IV ФК по классификации NYHA;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, т.к. ацетилсалициловая кислота в малых дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.
При наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений.
При печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).
При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).
При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, лекарственной аллергии.
При сахарном диабете.
У пациентов пожилого возраста.
Во II триместре беременности.
При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.
При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами:
- с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
- с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
- с НПВП и производными салициловой кислоты в высоких дозах;
- с дигоксином;
- с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
- с вальпроевой кислотой;
- с этанолом (алкогольные напитки в частности);
- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
- с ибупрофеном;
- с наркотическими анальгетиками;
- с сульфаниламидами (в т.ч. ко-тримоксазолом);
- с ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид);
- с препаратами лития;
- с системными ГКС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тромбитал Форте противопоказан к применению в I и III триместрах беременности, т.к. обладает тератогенным действием — при применении в I триместре беременности приводит к возникновению у плода расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (подавление синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
Прием препарата во II триместре возможен только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выделяются с грудным молоком. На время лечения кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности (класс В и С по шкале Чайлд-Пью).
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При длительном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Особые указания
Препарат следует применять по назначению врача.
Таблетки препарата Тромбитал Форте покрыты пленочной оболочкой, не имеют риски и не предназначены для деления, поэтому если врачом рекомендовано снижение суточной дозы ацетилсалициловой кислоты до 75 мг, то требуется переход на прием другого лекарственного препарата, содержащего 75 мг ацетилсалициловой кислоты в 1 таблетке.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты следует временно прекратить.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.
При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Превышение терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты выше терапевтической сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка может возникнуть после однократного приема препарата в большой дозе или при длительном употреблении препарата. Если однократная доза ацетилсалициловой кислоты меньше 150 мг/кг, острое отравление считают легким, 150-300 мг/кг — средней степени тяжести, и при употреблении более высоких доз — тяжелым.
Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: провокация рвоты, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом; гиперпирексия (крайне высокая температура тела); нарушения дыхания — гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — нарушения ритма сердца,
снижение АД, угнетение сердечной деятельности, коллапс; нарушения водно-электролитного баланса — дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующейся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы — гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения — от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения — токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — промывание желудка, многократный прием активированного угля и слабительных, ощелачивание мочи (показано при уровне салицилатов выше 500 мг/л, обеспечивается в/в инфузией гидрокарбоната натрия — 88 мэкв в 1 л 5% раствора глюкозы, со скоростью 10-15 мл/кг/ч), восстановление ОЦК и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната натрия в той же дозе и разведении, повторяют 2-3 раза); следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пациентам пожилого возраста может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7.5 и 8. Гемодиализ показан при уровне салицилатов в плазме крови более 1000 мг/л, а у больных с хроническим отравлением — 500 мг/л и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение ЦНС, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких показана ИВЛ смесью, обогащенной кислородом, в режиме положительного давления в конце выдоха; для лечения отека мозга применяют гипервентиляцию и осмотический диурез.
Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, головная боль, общее недомогание) не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
- метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками, сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;
- наркотических анальгетиков, других НПВП;
- гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;
- тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
- дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
- гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
- вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме крови.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
ГКС, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку ЖКТ и повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается усиление токсического действия этанола на ЦНС.
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов — бензбромарона, пробенецида (снижение урикозурического эффекта, вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислотой), ингибиторов АПФ (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, и, соответственно, ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).
Антациды и колестирамин снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Тромбитал Форте следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Тромбитал Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тромбитал Форте
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилсалициловая ки…
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(КРОН, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Кардевит® АС
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
КардиАСК® Магний
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Кардиомагнил
(НИЖФАРМ, Россия)
Магникардил®
(АВВА РУС, Россия)
Тромбитал
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Тромбомаг
(НИЖФАРМ, Россия)
Фазостабил
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Тромбоз глубоких вен нижних конечностей — это серьезное заболевание, характеризующееся образованием тромбов в венах голеней, бедер и таза. Без надлежащего лечения осложнения могут быть серьезными и даже смертельными. Консервативная терапия при ТГВ направлена как на рассасывание существующих тромбов, так и на предотвращение образования новых.
Вместе с нашей командой экспертов мы объясним принцип действия препаратов, используемых для лечения тромбоза глубоких вен нижних конечностей. Мы расскажем о различиях между антикоагулянтами и антиагрегантами и определим лучшие препараты для лечения этого заболевания.
Врач-пульмонолог, аллерголог-иммунолог
Задать вопрос
Врач-пульманолог, аллерголог-иммунолог. Стаж: 38 лет. Образование: в 1982 году окончила лечебный факультет Рязанского медицинского института им. И.П. Павлова, там же в 1983 году — интернатуру.
Содержание
- Рейтинг препаратов при тромбозе глубоких вен нижних конечностей по версии КП
- Антикоагулянты прямого действия
- Гепарин
- Фраксипарин
- Эликвис
- Ксарелто
- Антикоагулянты непрямого действия
- Варфарин
- Фенилин
- Антиагреганты
- Аспирин Кардио
- Флеботоники
- Детралекс
- Флебодиа-600
- Как выбрать препараты при тромбозе глубоких вен нижних конечностей
- Тромбозы при короновирусе
- Почему развивается тромбоз в организме людей с коронавирусом?
- Повышенный риск инсульта
- Низкий уровень кислорода
- Как лечить и диагностировать тромбы
- Почему COVID-19 вызывает свёртывание крови?
- Двойной удар
- Как избежать тромбоза лёгких при коронавирусе?
- Антикоагулянтные препараты
- Назначаемые схемы
- Как долго нужно пить антикоагулянты?
- Можно ли полностью вылечить кровотечение после лечения антикоагулянтами?
- Что делать после лечения кровотечения антикоагулянтами
- Что делать, чтобы избежать кровотечения после лечения антикоагулянтами?
Рейтинг препаратов при тромбозе глубоких вен нижних конечностей по версии КП
Наш рейтинг объединяет эффективные препараты при тромбозе глубоких вен нижних конечностей. Это антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты и флеботоники. Перечень включает инъекционные препараты и лекарства для перорального приема. Некоторые из этих лекарственных средств применяют только в стационаре под контролем медиков, другие подходят для амбулаторного лечения.
Подчеркиваем, что любые препараты при тромбозе глубоких вен нижних конечностей принимают только по назначению врача. Самолечение может нанести непоправимый вред здоровью.
Антикоагулянты прямого действия
Препараты из этой фармакологической группы помогают нейтрализовать белки, которые способствуют образованию тромбов 1 . Антикоагулянты прямого действия предотвращают формирование и рост тромба, ускоряют растворение кровяного сгустка 1,2 . Препараты оказывают быстрый эффект, поэтому используются для экстренной помощи больным с тромбозами и тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА), а также для лечения пациентов с инфарктом миокарда и профилактики тромбоэмболических осложнений при гемодиализе, ортопедическом и хирургическом вмешательстве .
Гепарин
Один из самых популярных препаратов при тромбозе глубоких вен нижних конечностей. Выпускается в форме инъекционного раствора для подкожного и внутривенного введения. Гепарин подавляет синтез факторов свертывания — белков, которые стимулируют образование тромба. Наряду с этим он активирует естественную противосвертывающую систему организма, укрепляет сосудистую стенку и снижает уровень холестерина в крови.
Показан при тромбозах и для профилактики тромбоэмболии. Средство отпускается из аптек только по рецептам.
Фраксипарин
Форма выпуска – инъекционный раствор для подкожного введения. Выпускается в шприце с небольшой иглой. Количество раствора в шприце рассчитано на однократное применение.
После введения в организм фраксипарин связывается с белком плазмы крови антитромбином III, предотвращает появление новых кровяных сгустков и ускоряет растворение тех, что уже образовались.
Показан для профилактики тромбоэмболии и лечения острого тромбоза глубоких вен. Средство является рецептурным.
. Клексан
Инъекционный раствор для подкожного и внутривенного введения. Выпускается в стеклянных шприцах с защитной системой иглы и без нее. Активное вещество эноксапарин натрия снижает вязкость крови и предупреждает появление тромбов.
Клексан назначают при стенокардии, нарушении коронарного кровообращения, для, профилактики тромбоэмболии, тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Купить раствор можно только по рецепту врача.
Эликвис
Форма выпуска – таблетки 2,5 и 5 мг. Действующее вещество апиксабан – селективный ингибитор фактора свертываемости крови Ха 3 . Эликвис замедляет синтез белка тромбина и предотвращает образование тромбов.
Препарат назначают для лечения и профилактики ТЭЛА и тромбоза глубоких вен, профилактики венозной и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий и после эндопротезирования суставов. Отпускается из аптек по рецепту.
Ксарелто
Действующее вещество ривароксабан является прямым ингибитором фактора свертываемости Ха 3 . Препарат быстро «разжижает» кровь – максимальная активность наблюдается в течение 2–4-х часов после приема .
Выпускается в форме таблеток дозировкой 2,5, 10, 15 и 20 мг. Используется для лечения тромбозов глубоких вен нижних конечностей и ТЭЛА, профилактики инсульта, инфаркта и системной тромбоэмболии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Это рецептурный препарат.
Антикоагулянты непрямого действия
Препараты из этой группы называют антагонистами витамина К. Они нарушают синтез протромбина и других белков, которые отвечают за свертываемость крови. Этот процесс происходит в печени.
Антикоагулянты непрямого действия выпускаются в форме таблеток и предназначены для длительного приема. Их используют для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий разной этиологии.
Варфарин
Выпускается в форме таблеток 2,5 мг, содержит действующее вещество варфарин натрия – производное кумарина. Подавляет синтез К-зависимых белков и протеинов, которые образуются в печени и служат «строительным материалом» для тромбов.
Действие начинается спустя 36–72 часа после начала приема с достижением максимального эффекта через 5–7 дней. Варфарин назначают для профилактики и лечениях острых тромбозов, ТЭЛА, послеоперационных тромбозов и повторных инфарктов миокарда. Отпускается по рецепту.
Фенилин
Действующее вещество фениндион – антагонист витамина К. Замедляет синтез К-зависимых факторов свертывания крови и протромбина — белков, которые участвуют в образовании тромбов. Начинает действовать спустя 36–72 часа после начала приема.
Выпускается в таблетках дозировкой 30 мг, используется для профилактики тромбоэмболии и тромбозов глубоких вен. Отпускается из аптек только по рецепту врача.
Антиагреганты
Препараты из этой группы замедляют выработку тромбоксана — лппида, который усиливает «склеивание» тромбоцитов и вызывает образование кровяных сгустков. Антиагреганты назначают с профилактической целью, чтобы предотвратить рецидивы тромбоза.
Аспирин Кардио
Действующее вещество ацетилсалициловая кислота блокирует фермент циклооксигеназу, тем самым подавляя синтез тромбоксана А2 и замедляя агрегацию тромбоцитов. Кроме того, Аспирин Кардио оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Выпускается в таблетках дозировкой 100 и 300 мг, используется для профилактики тромбозов и ТЭЛА, в том числе при иммобилизации пациента после хирургического вмешательства.
Флеботоники
Флеботоники улучшают венозный и лимфатический отток, уменьшают проницаемость капилляров, укрепляют сосудистую стенку и предотвращают образование отеков 2 . Для профилактики тромбоза препараты принимают курсом не менее 4-х недель .
Детралекс
Содержит комплекс флавоноидов, обладает антиопротекторными и венотонизирующими свойствами. Уменьшает растяжимость вен и предупреждает венозный застой у пациентов с хроническими заболеваниями вен нижних конечностей. Выпускается в форме суспензии и таблеток дозировкой 500 и 1000 мг.
Детралекс назначают для профилактики тромбоза и лечения хронических заболеваний вен. Препарат эффективно устраняет симптомы венозно-лимфатической недостаточности: боль, судороги и тяжесть в ногах.
Флебодиа-600
Действующее вещество диосмин обладает венотонизирующими и антиопротекторными свойствами . Препарат улучшает микроциркуляцию и уменьшает проницаемость капилляров, снижает венозное давление и оказывает противоотечное действие. Форма выпуска – таблетки 600 мг.
Флебодиа-600 используют, чтобы предупредить развитие тромбоза и уменьшить риск рецидивов. Препарат принимают курсом не менее 2-х месяцев.
Как выбрать препараты при тромбозе глубоких вен нижних конечностей
Тактику лечения и эффективные препараты при тромбозе глубоких вен нижних конечностей подбирает врач – терапевт, сосудистый хирург или флеболог.
- При остром тромбозе показаны антикоагулянты прямого действия, которые вводят внутривенно или подкожно.
- Затем пациенту назначают антагонисты витамина К, которые обладают пролонгированным действием.
- Антиагреганты и флеботоники обычно используют в профилактических целях.
Тромбозы при короновирусе
COVID-19 не только вызывает серьёзные респираторные проблемы, но и вызывает нарушения свёртываемости крови. Пациенты с тяжелой инфекцией COVID-19 подвергаются большему риску развития тромбов в венах и артериях. Тромбоз при коронавирусе может образовываться в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Эти тромбы способны отрываться и перемещаться в лёгкие, вызывая тромбоэмболию лёгочной артерии, которая может быть фатальной. Сгустки крови в артериях могут вызывать инфаркт миокарда, когда они блокируют кровоснабжение сердца, или инсульты, когда они блокируют поступление кислорода в мозг.
Почему развивается тромбоз в организме людей с коронавирусом?
Последние данные из Европы показывают, что у 30-70% пациентов с коронавирусом, поступающих в отделения интенсивной терапии (ОИТ) выявляются тромбы в глубоких венах ног или в лёгких. Вирус вызывает повреждение стенки сосудов, что запускает процесс тромбообразования, который в норме защищает человека от кровотечения. При ковиде поражение эндотелия приводит к активации системы комплимента, повышение активности иммунной системы, которая атакует собственные клетки организма.
Примерно у каждого четвёртого пациента с коронавирусом, поступившего в отделение интенсивной терапии, развиваются признаки тромбоэмболии лёгочной артерии. Постельный режим сам по себе повышает риск тромбоза нижних конечностей при коронавирусе. Частота тромбоза намного выше, чем мы обычно наблюдаем у пациентов, нуждающихся в госпитализации по другим причинам, отличным от COVID-19.
Экспертные аппараты и Лучшие специалисты
Повышенный риск инсульта
Пациенты, поступающие в больницу с COVID-19, также более подвержены инсульту по сравнению с неинфицированным населением. Вероятность инсульта обычно связана с возрастом, а также с другими факторами риска, такими как высокое кровяное давление, повышенный уровень холестерина или курение. Однако выявлена более высокая частота инсультов у пациентов с COVID-19 у людей в возрасте до 50 лет, без других факторов риска инсульта. У пожилых людей, принимающих лекарства против тромбов снижаются риски сосудистых катастроф при Covid-19.
Низкий уровень кислорода
COVID-19 также связан со сгустками крови в крошечных кровеносных сосудах, которые важны для переноса кислорода в органах. В отчётах о вскрытии обнаружены элементы SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19, в клетках, выстилающих эти небольшие кровеносные сосуды в лёгких, почках и кишечнике.
Это может привести к образованию крошечных сгустков крови в этих мелких кровеносных сосудах, которые нарушают нормальный кровоток и способность крови доставлять кислород к этим органам. Важно отметить, что эти небольшие сгустки крови могут нарушить нормальную функцию лёгких. Это может объяснить, почему у пациентов с тяжёлой формой COVID-19 может быть очень низкий уровень кислорода.
Как лечить и диагностировать тромбы
Когда пациенты поступают в больницу из-за ковида, обычной практикой является введение низких доз антитромботических препаратов для предотвращения образования тромбов. С 2020 года проводятся испытания, чтобы уточнить схемы назначения этих препаратов для максимального эффекта. Диагностика этих тромбов у пациентов с COVID-19 также может быть особенно сложной задачей.
Симптомы обострения лёгочной инфекции, связанной с вирусом, могут быть неотличимы от симптомов тромбоэмболии лёгочной артерии. Симптомы тромбоза глубоких вен после коронавируса неотличимы от классических:
- Отёк голени и стопы.
- Болезненность мышц голени.
- Вздутие подкожных вен.
Каждому пациенту с диагностированной коронавирусной инфекцией необходимо проводить исследование вен нижних конечностей. Обычно для этой цели достаточно ультразвуковой диагностики. Важно понимать, что тромбы могут возникать и в отдалённом периоде после заболевания, поэтому стандартом должна быть ультразвуковая диагностика вен ежемесячно на протяжении полугода после перенесённого ковида. Точный диагноз тромбоза, как осложнения коронавируса может поставить флеболог с помощью УЗИ диагностики. Назначение лекарственных средств против тромбозов позволит предотвратить тяжёлые осложнения.
Почему COVID-19 вызывает свёртывание крови?
Одна из теорий заключается в том, что повышенная скорость образования тромбов при ковиде — это просто отражение общего недомогания и неподвижности. Однако текущие данные показывают, что риск образования тромбов и тромбоэмболии у пациентов с ковидом значительно выше, чем у пациентов, госпитализированных в стационар и в отделения интенсивной терапии.
Другое возможное объяснение заключается в том, что вирус напрямую влияет на клетки, выстилающие наши кровеносные сосуды. Когда организм борется с инфекцией, иммунная система активируется, чтобы попытаться убить захватчика, и исследования показывают, что при атаке активированной иммунной системы в стенках сосудов образуются тромбы, которые довольно редко отрываются.
Предварительные исследования показывают, что обычно используемый гепарин для профилактики тромбоза при коронавирусе, может оказывать противовирусное действие, связываясь с SARS-CoV-2 и подавляя ключевой белок, который нужно использовать вирусу для закрепления на клетках.
Что мы знаем точно, так это то, что осложнения со свёртыванием крови быстро становятся серьёзной угрозой COVID-19. В этой области нам ещё многое предстоит узнать о вирусе, о том, как он влияет на свёртываемость крови, и проверить данные о лучших вариантах профилактики и лечения этих тромбов.
Фиолетовые высыпания, опухшие ноги, закупоренные катетеры и внезапная смерть — это тромбы сосудов при коронавирусе, большие и маленькие, являются частым осложнением.
Двойной удар
Сгустки крови, желеобразные сгустки клеток и белков, являются механизмом организма для остановки кровотечения. Тромбы образуются в сосудах в ответ на повреждение внутренней стенки. Некоторые исследователи рассматривают свёртывание крови как ключевую особенность COVID-19.
Воздействие вируса на иммунную систему также может проявляться повышенной свёртываемостью крови. У некоторых людей COVID-19 побуждает иммунные клетки высвобождать поток химических сигналов, усиливающих воспаление, которое связано с коагуляцией и свёртыванием крови различными путями. И вирус, похоже, активирует систему комплемента, защитный механизм, который вызывает свёртывание крови и повышает риск тромбоза при коронавирусе.
Как избежать тромбоза лёгких при коронавирусе?
Препараты, разжижающие кровь, являются стандартом лечения пациентов в отделении интенсивной терапии, и пациенты с COVID-19 не являются исключением. Но дозировка — это вопрос горячих дебатов. Истинная распространённость тромбоза, связанного с инфекцией COVID-19, неизвестна, поскольку большинство исследований на сегодняшний день не включают протоколы систематических и всеобъемлющих исследований.
Похоже, что также важно учитывать стадию течения болезни и место обследования пациента: обычная палата или отделение интенсивной терапии (ОИТ). Оба этих фактора будут влиять на количество антикоагулянтов, которое может получить пациент, что, в свою очередь, может повлиять на последующий тромбоз. Большинство исследований относится к тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА), тогда как есть убедительные доказательства того, что большая часть этого может быть тромбозом лёгочной артерии « in situ». Высокая частота тромбоза лёгких при COVID-19, вероятно, обусловлена слиянием трёх процессов:
интенсивного эндотелиального воспаления, описанного выше, приводящего к тромбозу « in situ », включая тромбоз микрососудов;
уменьшение лёгочного кровотока в ответ на паренхиматозный процесс проявляется низкой скоростью движения крови в сосудах;
классический переход тромбоза глубоких вен в тромбоэмболию лёгочной артерии.
Срочно необходимо проверить результаты текущих испытаний для дальнейшего информирования клинической практики об использовании антикоагулянтов. Сюда входят как пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии, так и пациенты из группы риска, находящиеся в палате общего профиля.
Для пациентов, не нуждающихся интенсивной терапии важно решить: каковы поводы для более интенсивной антикоагуляции там, где визуализация недоступна? Можно ли назначать антикоагулянты, используя только анализ на D-димер, и какие пороговые значения следует использовать для точки отсчёта?
Антикоагулянтные препараты
Когда речь идет о профилактике тромбоза у ковида, правильный антикоагулянт для вас определяется несколькими факторами, такими как функция почек, масса тела и текущий прием лекарств, и должен назначаться с первого дня после постановки диагноза до полного исчезновения всех симптомов заболевания. Некоторые антитромботические препараты производятся из животных (например, свиней). Могут быть доступны таблетированные и инъекционные варианты, и их выбор должен осуществляться по усмотрению врача.
Назначаемые схемы
Таблетка ривароксабана, 10 мг один раз в день — принимать примерно в одно и то же время каждый день. Ривароксабан не лицензирован для предотвращения образования тромбов у людей с COVID-19, но используется по другим показаниям, чтобы избежать образования тромбов.
Инъекция эноксапарина, доза зависит от вашего веса и функции почек — принимать примерно в одно и то же время каждый день. В отличие от обычного гепарина при приёме этих лекарственных средств нет необходимости делать анализы крови на свёртываемость.
Как долго нужно пить антикоагулянты?
Вам будет предоставлена подробная информация о том, как долго вам следует принимать антикоагулянтные препараты, а также инструкции на этикетке лекарства и больничной документации. Обычно срок антитромботической профилактики не менее месяца после исчезновения всех клинических проявлений. Перед окончанием профилактического курса необходимо провериться на УЗИ и определить необходимость его продолжения. Такой подход позволит предотвратить развитие поздних тромботических осложнений в виде постэмболической пневмонии и массивной ТЭЛА. В информационном поле постоянно появляются случаи преждевременной смерти от тромбоэмболии через несколько месяцев после перенесённой коронавирусной пневмонии. Важно, чтобы вы пили лекарства в течение рекомендованного времени и завершили курс.
Можно ли полностью вылечить кровотечение после лечения антикоагулянтами?
Обычно кровотечение после соответствующего лечения останавливается. Но иногда оно бывает очень сильным или поражает жизненно важные органы, например, внутричерепное кровотечение, и поэтому может быть непосредственно опасным для жизни.
У некоторых пациентов кровотечение может возобновиться из-за других заболеваний, например, рака желудочно-кишечного тракта или мочевыводящих путей, или необходимости приема других лекарств, например, антитромбоцитарных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов.
Что делать после лечения кровотечения антикоагулянтами
После стабилизации состояния пациента врач должен каждый раз проверять необходимость дальнейшего лечения антикоагулянтами. Иногда бывает необходимо изменить дозировку препарата или поменять препарат. Конкретные рекомендации по частоте посещений и осмотров дает лечащий врач в зависимости от текущего состояния пациента.
Что делать, чтобы избежать кровотечения после лечения антикоагулянтами?
Пациент, принимающий антикоагулянты, должен осознавать риск кровотечения и избегать любых травм или падений.
Учитывая возможные лекарственные взаимодействия, рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом любого нового препарата, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Кроме того, необходимо проходить регулярные осмотры, сдавая анализы, например, МНО, креатинин, морфологию, в соответствии с предписаниями врача.
Пациенты, постоянно принимающие аценокумарол или варфарин, могут самостоятельно измерить МНО в домашних условиях с помощью устройства, аналогичного глюкометру. Таким образом можно свести к минимуму риск кровотечения, но полностью избежать этой проблемы нельзя.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| транексамовая кислота | 250 мг |
| 500 мг | |
| вспомогательные вещества: | |
| ядро — МКЦ; гипролоза; карбоксиметилкрахмал натрия; тальк; кремния диоксид коллоидного; кальция стеарат | |
| оболочка — гипромеллоза; титана диоксид; тальк; макрогол |
| Раствор для внутривенного введения | 1 л |
| активное вещество: | |
| транексамовая кислота | 50 г |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л |
Описание лекарственной формы
Таблетки: двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.
Раствор: прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.
Фармакодинамика
Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии), а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.
Фармакокинетика
Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5–2 г — 30–50%. Tmax при приеме внутрь 0,5; 1 и 2 г — 3 ч, Cmax — 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9–12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7–8 ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с T1/2 в конечной фазе — 3 ч (для раствора для в/в введения — 2 ч). Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты — N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Показания
Таблетки
кровотечения или риск кровотечений на фоне:
— усиления местного фибринолиза (маточные, в т.ч. на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
— усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени);
кровотечение при беременности;
наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);
воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта).
Раствор для внутривенного введения
кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (кровотечения маточные, после конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
субарахноидальное кровоизлияние.
С осторожностью: тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития; тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами); нарушение цветового зрения; гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком); почечная недостаточность (возможна кумуляция).
Способ применения и дозы
Таблетки
Внутрь.
При местном фибринолизе назначают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.
При профузном маточном кровотечении назначают по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в течение 3–4 дней.
При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий — 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 3–10 дней.
После операции конизации шейки матки назначают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12–14 дней.
При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Больным с коагулопатиями после экстракции зуба назначают по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в течение 6–8 дней.
При кровотечениях во время беременности — 250–500 мг 3–4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.
При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.
При симптомах аллергии и воспаления — по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки в течение 3–9 дней, в зависимости от тяжести состояния.
При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (в/в) введения препарата Транексам® с последующим переходом на пероральный прием по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250–500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.
Раствор для внутривенного введения
В/в (капельно, струйно).
При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг каждые 6–8 ч, скорость введения — 1 мл/мин.
При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250–500 мг 2–3 раза в сутки.
При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.
При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции — в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 мин до вмешательства.
Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от концентрации креатинина в крови: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при 250–500 мкмоль/л — по 10 мг/кг 1 раз в сутки; при >500 мкмоль/кг — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.
Побочные действия
Таблетки
Могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, диарея, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, сонливость, головокружение. Может возникнуть нарушение цветовосприятия; редко — тромбоз, тромбоэмболия.
Раствор для внутривенного введения
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром в/в введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).
Взаимодействие
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Дополнительно для раствора для внутривенного введения
Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид, метармина битартрат), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
Особые указания
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (определение остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна).
В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл. В ампулах нейтрального стекла, 5 мл. В контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 5 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок в коробках из картона или в ящиках из гофрированного картона (для стационара).
Условия отпуска из аптек
Раствор: по рецепту.
Таблетки 250 и 500 мг: без рецепта.
Производитель
ФГУП «Московский эндокринный завод». 109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, 25.
Тел.: (495) 234-61-92; факс: (495) 911-42-10.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
www.nizhpharm.ru
Упаковщик: ФГУП «Московский эндокринный завод». 109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, 25.
Тел.: (495) 234-61-92; факс: (495) 911-42-10.
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»). 249036, Россия, Калужская обл., Обнинск, ул. Королева, 4.
Тел./факс: (48439) 6-47-41.
Тромбоз глубоких вен нижних конечностей – опасное заболевание, которое сопровождается образованием тромбов в венах голени, бедер и таза. Без адекватного лечения это состояние приводит к тяжелым осложнениям и даже к летальному исходу. Задача консервативной терапии при тромбозе — растворить уже появившиеся тромбы и предотвратить образование новых.
Разберемся вместе, чем отличаются антикоагулянты от антиагрегантов, и обсудим основные препараты при тромбозе глубоких вен нижних конечностей.
Список топ-4 препаратов при тромбозе глубоких вен нижних конечностей по версии КП
Любые препараты при тромбозе глубоких вен нижних конечностей принимают только по назначению врача. Самолечение может нанести непоправимый вред здоровью. Наш материал является обзорным и не служит руководством к действию.
Антикоагулянты
Антикоагулянты препятствуют образованию тромбов, а также помогают останавливать рост уже возникших тромбов. Выделяют две группы антикоагулянтов: прямые – быстрого действия и непрямые (антагонисты витамина К) – длительного.
Первые делятся на антикоагулянты для парентерального введения (гепарин и прочие) и пероральные (дабигатрана этексилат, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан).
К антикоагулянтам непрямого действия относятся синтетические вещества (варфарин, аценокумарол, фениндион). Такие препараты не воздействуют на сам кровяной сгусток, они оказывают влияние на свертывающую систему организма через биохимические реакции. Такие препараты обычно назначают для профилактики повторного тромбообразования.
Противопоказания: продолжающееся кровотечение, выраженная почечная недостаточность, заболевания, сопровождающиеся нарушением процессов свертывания крови, в некоторых случаях – беременность, период лактации.
Тромболитики
Тромболитические препараты (альтеплаза, тенектеплаза и стрептокиназа) помогают восстанавливать кровоток, растворяя тромб внутри сосуда.
Антикоагулянты и тромболитики могут вызывать ряд опасных побочных эффектов, поэтому применять их следует только под контролем врача.
Тромболитики имеют большое количество противопоказаний, среди которых: кровотечения, заболевания ЖКТ, артериальная гипертензия, недавние роды, беременность, тяжелые заболевания печени.
Флеботоники
Флеботоники составляют большую группу лекарственных средств растительного или синтетического происхождения, которые повышают венозный тонус, способствуют улучшению оттока лимфы и ее микроциркуляции.
Для профилактики тромбоза глубоких вен нижних конечностей, как правило, применяются препараты на основе растительных экстрактов (например, конский каштан, листья винограда и витамин В1), на основе флавоноидов (гесперидин, троксерутин, диосмин).
У флеботоников мало противопоказаний. Среди них: повышенная чувствительность к препарату, некоторые заболевания ЖКТ, возраст до 18 лет, 1 триместр беременности, период грудного вскармливания.
Противовоспалительные средства
При наличии болевого синдрома при тромбозе глубоких вен нижних конечностей могут применяться нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Например, препараты с ацетилсалициловой кислотой в качестве действующего вещества (относятся также к антиагрегантам, разжижающим кровь), не только оказывают противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, но и препятствуют образованию тромбов.
Противопоказания: заболевания ЖКТ, почек и печени, кровотечения, детский возраст, беременность, период лактации.
Как выбрать препараты при тромбозе глубоких вен нижних конечностей
Тактику лечения и эффективные препараты при тромбозе глубоких вен нижних конечностей подбирает врач – терапевт, сосудистый хирург или флеболог.
- При остром тромбозе показаны антикоагулянты прямого действия, которые вводят внутривенно или подкожно.
- Затем пациенту назначают антагонисты витамина К, которые обладают пролонгированным действием.
- Антиагреганты и флеботоники обычно используют в профилактических целях.
Популярные вопросы и ответы
На популярные вопросы читателей отвечают наши эксперты: хирург-флеболог Иван Пахомов и хирург-флеболог, врач УЗД Алексей Агальцов. Мнение экспертов будет полезно всем, кто хочет узнать об актуальных методах лечения и профилактики тромбоза глубоких вен нижних конечностей.
Чем опасен тромбоз глубоких вен нижних конечностей?
— Самые опасные осложнения тромбоза – это нарушение функции конечности и тромбоэмболия легочной артерии. ТЭЛА возникает, если оторвавшийся тромб закупоривает легочную артерию. Из-за этого нарушается кровоснабжение легочной ткани, развивается инфаркт-пневмония и дыхательная недостаточность. В тяжелых случаях ТЭЛА заканчивается летальным исходом.
Другое распространенное осложнение тромбоза – посттромбофлебитическая болезнь, при которой нарушается венозный отток из нижних конечностей. В результате на ногах появляются стойкие отеки, нарушается пигментация кожи и образуются трофические язвы.
Помогает ли диета при тромбозе глубоких вен нижних конечностей?
— Диета не играет решающей роли в лечении тромбоза, однако, некоторые правила питания соблюдать необходимо. Из рациона следует исключить кофе, крепкий чай, алкоголь и продукты, богатые витамином К: шпинат, салаты, субпродукты. Нужно пить достаточное количество чистой воды: минимум 30 мл на 1 кг веса.
Можно ли лечить тромбоз народными средствами?
— Тромбоз – экстренное состояние, при котором необходимо как можно быстрее купировать симптомы и предотвратить осложнения. Народные средства в данном случае не помогут, поскольку рассчитаны на длительное применение.
Какие меры профилактики эффективны при тромбозе?
— В первую очередь, это ношение компрессионного трикотажа. Колготки, чулки и другое лечебное белье создает градуированную компрессию в нижней конечности и обеспечивает правильное положение сосудов и вен. Благодаря этому улучшается работа венозных клапанов и повышается скорость кровотока.
Лечебный трикотаж предотвращает застой крови в венах, препятствует образованию отеков и тромбов, избавляет от чувства усталости в ногах. Однако такой эффект достигается, если компрессионное белье подбирает специалист.
Источники:
- Тромбоз глубоких вен. Тромбофлебит поверхностных вен. ФГБОУ Во РязГМУ. Кафедра сердечно-сосудистой, оперативной хирургии и топографической анатомии. https://www.rzgmu.ru/images/upload/lect/angio/%D0%A2%D1%80%D0%BE%D0%
BC%D0%B1%D0%BE%D0%B7%D1%8B%20%D0%B3%D0%BB%D1%83%D0%B1
%D0%BE%D0%BA%D0%B8%D1%85%20%D0%B2%D0%B5%D0%BD.pdf - Тромбозы вен. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Уральский государственный медицинский университет министерства здравоохранения Российской Федерации Кафедра хирургических болезней и сердечно – сосудистой хирургии. http://elib.usma.ru/bitstream/usma/1558/1/UMK_2019_020.pdf
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
На одну таблетку:
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота — 75,00 мг, магния гидроксид — 15,20 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 12,07 мг, крахмал кукурузный — 9,50 мг, крахмал картофельный — 2,00 мг, магния стеарат — 0,15 мг.
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) — 0,60 мг, макрогол (полигликоль 4000) — 0,12 мг, тальк — 0,36 мг.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.
Антиагрегантное средство
АТХ B01AC30 Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) в комбинациях
Фармакодинамика
Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).
Ацетилсалициловая кислота снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии, эффективна при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.
Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).
Блокада циклооксигеназы-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбитал, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения салициловой кислоты составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз ацетилсалициловой кислоты (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку ацетилсалициловая кислота подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Нестабильная стенокардия.
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
— кровоизлияние в головной мозг;
— склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
— эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (в том числе в анамнезе);
— одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
— беременность (I и III триместры);
— период грудного вскармливания;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
— хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
— детский возраст до 18 лет.
При подагре, гиперурикемии, так как ацетилсалициловая кислота в малых дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.
При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений.
При печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).
При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).
При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, лекарственной аллергии.
Во II триместре беременности.
При сахарном диабете.
У пациентов пожилого возраста.
При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.
При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
— с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
— с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
— с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
— с дигоксином;
— с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
— с вальпроевой кислотой;
— с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
— с ибупрофеном;
— с препаратами лития;
— с системными глюкокортикостероидами;
— с этанолом;
— с наркотическими анальгетиками:
— с сульфаниламидами;
— с ингибиторами карбоангидразы.
Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер.
Препарат Тромбитал противопоказан к применению в I и III триместрах беременности, т.к. обладает тератогенным действием — при применении в I триместре беременности приводит к возникновению у плода расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (подавление синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
Прием препарата во II триместре возможен только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты проникают в грудное молоко. На время лечения кормление грудью следует прекратить.
Препарат принимают внутрь, один раз в день, запивая водой. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст): 2 таблетки препарата Тромбитал принять в первые сутки, затем по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика): по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки. Для более быстрого всасывания первую таблетку рекомендуется разжевать.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность лечения и доза препарата Тромбитал определяется врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — повышенная кровоточивость (гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей); редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз; неизвестная частота — лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; нечасто — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек; неизвестная частота — кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение, сонливость; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние; неизвестная частота — снижение слуха, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; нечасто — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктуры, синдром раздраженного кишечника, колит; неизвестная частота — снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: неизвестная частота — нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Может возникнуть после однократного приема большой дозы или при длительном употреблении препарата. Если однократная доза ацетилсалициловой кислоты меньше 150 мг/кг, острое отравление считают легким, 150-300 мг/кг — средней степени тяжести, и при употреблении более высоких доз — тяжелым.
Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: провокация рвоты, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:
— респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;
— гиперпирексия (крайне высокая температура тела);
— нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
— нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, снижение артериального давления, угнетение сердечной деятельности, коллапс;
— нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующейся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;
— нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;
— неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — промывание желудка, многократный прием активированного угля и слабительных, ощелачивание мочи (показано при уровне салицилатов выше 500 мг/л, обеспечивается внутривенной инфузией гидрокарбоната натрия — 88 мэкв в 1 л 5% раствора глюкозы, со скоростью 10-15 мл/кг/ч), восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната натрия в той же дозе и разведении, повторяют 2-3 раза); следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пациентам пожилого возраста может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетозоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Гемодиализ показан при уровне салицилатов в плазме крови более 1000 мг/л, а у больных с хроническим отравлением — 500 мг/л и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких показана искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом, в режиме положительного давления в конце выдоха; для лечения отека мозга применяют гипервентиляцию и осмотический диурез. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сутки. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, головная боль, общее недомогание) не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в плазме крови.
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками, сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;
— наркотических анальгетиков, других НПВП;
— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;
— тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
— гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
— вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме крови.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие.
Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается усиление токсического действия этанола на центральную нервную систему.
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов — бензбромарона, пробеницида (снижение урикозурического эффекта, вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислотой), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, и, соответственно, ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).
Антациды и колестирамин снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Тромбитал проконсультируйтесь с врачом.
Препарат следует применять по назначению врача.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, аллергических состояний, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен. Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлд-Пью), с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата с наркотическими анальгетиками, НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах.
Повышение дозы ацетилсалициловой кислоты свыше терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений.
При длительном приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с дигоксином (вследствие снижения его почечной экскреции), вальпроевой кислотой (за счет ее вытеснения из связи с белками плазмы крови), препаратами лития (вследствие повышения их концентрации в плазме крови), сульфаниламидами, ингибиторами карбоангидразы, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь.
В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,20 мг.
По 30 или 100 таблеток в банки темного (янтарного) стекла, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия.
1 банку темного (янтарного) стекла вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-004177
Дата регистрации
2017-03-03
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия
