Лицензирование фармацевтической деятельности
В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности:
Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств) осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.
Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.
Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:
- предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
- переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
- выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
- решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;
- предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.
Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
Основные задачи:
- Предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
- Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
- Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
>
Описание госуслуги «Лицензирование фармацевтической деятельности»
|
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПОДАЕТСЯ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ ЧЕРЕЗ ЕДИНЫЙ ПОРТАЛ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ В СООТВЕТСТВИИ С ЧАСТЯМИ 5, 5.1 СТАТЬИ 13 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 04.05.2011 № 99-ФЗ ПО ССЫЛКЕ: |
||
-
Единый реестр лицензий
-
Подать заявление по государственной услуге «Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами по рецепту»
-
Подать заявление по государственной услуге «Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами»
-
Реестр выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
Все сервисы
|
УВАЖАЕМЫЕ СОИСКАТЕЛИ ЛИЦЕНЗИЙ И ЛИЦЕНЗИАТЫ!!! В СООТВЕТСТВИИ С ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА №353 ОТ 12 МАРТА 2022 ГОДА ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ, ОПЛАТА ПОШЛИНЫ НЕ ТРЕБУЕТСЯ ДО 31 ДЕКАБРЯ 2023 ГОДА. |
||
Решения лицензирующего органа по лицензированию фармацевтической деятельности:
— до 18.03.2015 размещены здесь;
— после 18.03.2015 — в электронном сервисе «Приказы о решениях центрального аппарата Росздравнадзора о лицензировании».
Информационные письма
-
01.11.2022 17:28
Информационное письмо от 01.11.2022 № 01И-1143/22
О признании недействующими писем Росздравнадзора
Скачать файл (pdf)
-
25.07.2022 16:29
Информационное письмо от 25.07.2022 № 01И-809/22
О соблюдении температурного режима
Скачать файл (pdf)
-
13.08.2021 21:46
Информационное письмо от 12.08.2021 № 02И-1024/21
О проведении эксперимента по лицензированию фармацевтической деятельности
Скачать файл (pdf)
-
12.01.2021 18:24
Информационное письмо от 12.01.2021 № 02И-9/21
О вступлении в силу нормативно-правовых актов
Скачать файл (pdf)
-
30.10.2020 18:58
Информационное письмо от 30.10.2020 № 01И-2065/20
О соблюдении обязательных требований
Скачать файл (pdf)
-
25.06.2020 11:27
Информационное письмо от 25.06.2020 № 01И-1193/20
О соблюдении температурного режима
Скачать файл (pdf)
-
05.06.2020 20:14
Информационное письмо от 02.06.2020 № 01И-1014/20
О лицензионных требованиях при осуществлении фармацевтической деятельности
Скачать файл (pdf)
-
21.01.2020 16:21
Информационное письмо от 16.01.2020 № 01И-71/20
О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами
Скачать файл (pdf)
-
10.06.2019 13:36
Информационное письмо от 10.06.2019 № 01И-1442/19
О соблюдении температурного режима
Скачать файл (pdf)
-
21.05.2019 14:31
Информационное письмо от 20.05.2019 № 01И-1269/19
О подключении медицинских организаций и аптек к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Скачать файл (pdf)
-
24.07.2017 17:51
Письмо Минздрава России от 20.07.2017 № 16-5/10/2-4889
О праве на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности в Российской Федерации
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (pdf)
-
30.08.2016 14:14
Письмо Минздрава России от 05.08.2016 № 16-5/10/2-4847
О лицах, имеющих право на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности в Российской Федерации
Скачать файл (rtf)
-
12.07.2016 15:47
Информационное письмо Минздрава России от 07.07.2016 № 07.07.2016
О процедуре аккредитации специалиста по специальностям «Стоматология» и «Фармация»
Скачать файл (pdf)
-
23.03.2016 15:07
Письмо ФАС России от 26.02.2016 № АК/11825/16
Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Скачать файл (pdf)
-
23.09.2015 11:37
Информационное письмо от 23.09.2015 № 01И-1546/15
Об участии в семинаре для лицензирующих органов
Скачать файл (pdf)
-
11.08.2015 14:47
Информационное письмо от 06.08.2015 № 04И-1270/15
О соблюдении законодательства в деятельности аптечных организаций
Скачать файл (pdf)
-
12.05.2015 17:24
Информационное письмо от 24.04.2015 № 01И-686/15
О соблюдении действующего законодательства
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (pdf)
-
23.01.2015 14:42
Информационное письмо от 21.01.2015 № 01И-48/15
Об отзыве информационных писем Росздравнадзора
Скачать файл (pdf)
-
19.01.2015 01:00
Информационное письмо от 15.01.2015 № 02И-21/15
Об изменении размеров государственных пошлин
Скачать файл (pdf)
-
07.12.2014 22:15
Информационное письмо от 28.11.2014 № 01И-1915/14
О проведении контроля в отношении СРО
Скачать файл (pdf)
Следующий слайд
Предыдущий слайд
Смотреть все документы (25)
Нормативная документация
-
19.02.2023 23:40
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.01.2023) (ред. от 28.12.2022)
Скачать файл (docx)
-
19.02.2023 23:08
Постановление Правительства РФ от 10.03.2022 № 336
Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля (ред. от 04.02.2023)
Скачать файл (docx)
-
29.09.2022 10:21
Оптимизированный стандарт оказания государственной услуги
Выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 19:13
Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н
Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ред. от 27.07.2018)
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 18:50
Федеральный закон РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ
О лицензировании отдельных видов деятельности (ред. от 30.12.2021)
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 13:05
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н
Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников (ред. от 04.09.2020)
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 12:57
Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957
Об организации лицензирования отдельных видов деятельности (ред. от 14.09.2021) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2022)
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 12:01
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ
Об обращении лекарственных средств (ред. от 14.07.2022)
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 11:55
Приказ Минздрава России от 19.11.2020 № 1234н
Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным п…
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 11:44
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547
Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности
Скачать файл (docx)
-
10.03.2022 12:26
Постановление Правительства РФ от 15.04.2013 № 342
О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения (ред. от 01.06.2021)
Скачать файл (docx)
-
10.03.2022 12:23
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н
Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевт…
Скачать файл (rtf)
-
05.03.2022 15:22
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 № 697
Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и д…
Скачать файл (rtf)
-
05.03.2022 15:20
Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (ред. от 11.06.2021)
Скачать файл (rtf)
-
05.03.2022 10:41
Приказ Минздрава России от 10.09.2015 № 634н
О внесении изменений в некоторые приказы Минздравсоцразвития России и Минздрава России (ред. от 24.11.2021)
Скачать файл (docx)
-
04.03.2022 12:51
Приказ Минздрава России от 31.10.2017 № 882н
О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения…
Скачать файл (docx)
-
28.02.2022 21:46
Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 № 195
Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соиска…
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (docx)
-
04.02.2021 11:55
Приказ Росздравнадзора от 23.11.2020 № 10935
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности,…
Скачать файл (docx)
-
04.12.2020 00:06
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80
Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза
Скачать файл (rtf)
-
03.12.2020 23:48
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 780н
Об утверждении видов аптечных организаций
Скачать файл (rtf)
-
15.05.2020 17:33
Приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 352
Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 № 749 «Об утверждении общих …
Скачать файл (pdf)
-
19.06.2019 15:29
Федеральный закон от 06.06.2019 № 134-ФЗ
О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необход…
Скачать файл (pdf)
-
01.03.2018 15:11
Приказ Минфина РФ от 13.06.1995 № 49
Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств (ред. от 08.11.2010)
Скачать файл (rtf)
-
01.03.2018 14:41
Приказ Минздрава России от 29.10.2015 № 771
Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей (ред. от 31.10.2018)
Скачать файл (rtf)
-
01.03.2018 14:37
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Скачать файл (rtf)
-
01.03.2018 14:13
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств (ред. от 28.12.2010)
Скачать файл (rtf)
-
10.10.2017 11:38
Приказ Минздрава России от 01.09.2017 № 585н
Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтичес…
Скачать файл (rtf)
-
03.08.2017 11:23
Федеральный закон от 29.07.2017 № 242-ФЗ
О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья
Скачать файл (pdf)
-
02.08.2017 16:51
Федеральный закон от 29.07.2017 № 221-ФЗ
О внесении изменений в статьи 1 и 42 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Скачать файл (pdf)
-
02.08.2017 15:39
Федеральный конституционный закон от 29.07.2017 № 3-ФКЗ
«О внесении изменения в статью 12.2 Федерального конституционного закона «О принятии в Российскую Федерацию Республики Крым и образовании в составе Российской Федерации новых субъектов — …
Скачать файл (pdf)
-
11.07.2017 13:53
Постановление Правительства РФ от 04.07.2017 № 791
О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ
Скачать файл (pdf)
-
10.01.2017 15:40
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (zip)
-
15.12.2015 18:39
Постановление Правительства РФ от 26.11.2015 № 1268
Об утверждении Правил подачи и рассмотрения заявления об исключении проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя из ежегодного плана проведения плановых проверо…
Скачать файл (rtf)
-
26.03.2015 13:51
Приказ Минздрава России от 29.10.2014 № 680н
Об утверждении порядка осуществления оценки эффективности деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации по осуществлению переданных им полномочий Российской Ф…
Скачать файл (rtf)
-
28.11.2014 15:28
Статья 31 Федерального закона от 14.10.2014 № 307-ФЗ
О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и отдельные законодательные акты Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных полож…
Скачать файл (rtf)
Следующий слайд
Предыдущий слайд
Смотреть все документы (38)
Справочная информация
Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы:
тел.: +7 (495) 652-82-46; факс: +7 (495) 962-13-33.
Уважаемые соискатели лицензии и лицензиаты!
С 1 марта 2022 года в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, при рассмотрении заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность либо заявления о внесении изменений в реестр лицензий на фармацевтическую деятельность (при намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не предусмотренному реестром лицензий или при намерении выполнять работы, оказывать услуги, не предусмотренные реестром лицензий) Департаментом здравоохранения города Москвы проводится в том числе выездная оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям.
1 сентября 2022 года вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Информация о ходе принятия решений по обращениям соискателей лицензий, лицензиатов о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии
Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований, соблюдение которых проверяется при проведении выездной оценки соответствия
Подтверждение лицензиатами соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Описание услуги
- Срок выполнения услуги
- 30 раб. дней
- Максимальная очередь
- 15 минут
Принятие лицензирующим органом решения о переоформлении лицензии либо отказе в ее переоформлении.
Категории получателей
- Имеет статус предпринимателя
- общество с ограниченной ответственностью
Стоимость
3500 рублей — оплата лицензиатом государственной пошлины за переоформлении лицензии в связи с изменением адреса(ов) мест(а) осуществления деятельности, изменения перечня выполняемых работ (оказываемых услуг), ранее не указанных в лицензии
- Стоимость
-
3 500,00 ₽
- Варианты оплаты
-
Безналичный расчет
- Основание
- Государственная пошлина уплачивается в соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового Кодекса Российской Федерации.
750 рублей — оплата лицензиатом государственной пошлины за переоформление лицензии в других случаях
- Стоимость
-
750,00 ₽
- Варианты оплаты
-
Безналичный расчет
- Основание
- Государственная пошлина уплачивается в соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового Кодекса Российской Федерации.
Документы, предоставляемые по завершении оказания услуги
Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции
Переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
-
Оригинал действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции
Отказ в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
-
Мотивированное уведомление об отказе
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
Лицензии фармаконадзор
Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Полномочия
На основании приказа Россельхознадзора от 19.04.2012г. №191 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (в редакции приказа Россельхознадзора от 18.05.2012г. №254):
а) центральный аппарат Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензирует фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (по результатам проверок территориальными управлениями возможности соблюдения соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий):
— организаций оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;
— ветеринарных аптечных организаций, осуществляющих свою деятельность на территории двух или более субъектов Российской Федерации;
— индивидуальных предпринимателей, осуществляющих свою деятельность на территории двух или более субъектов Российской Федерации;
— ветеринарных организаций федеральных органов исполнительной власти;
б) территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности одного территориального управления Россельхознадзора при осуществлении деятельности:
— ветеринарными организациями;
— ветеринарными аптечными организациями;
— индивидуальными предпринимателями.
Условия лицензирования
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю:
лекарственными средствами для ветеринарного применения — требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:
лекарственных препаратов для ветеринарного применения — правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
лекарственных средств для ветеринарного применения — правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;
е) соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
ж) наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата):
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста;
з) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование и сертификат специалиста;
и) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим, медицинским или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.
Почтовый адрес: 355004, г.Ставрополь, пер. Крупской д.31/1;
Телефон: 8 (8652) 34-96-15 доб. 257
Электронный адрес: rshn3@fsvps.gov.ru
Образцы документов
Для получения лицензии
Для получения лицензии соискатель лицензии (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии) направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган:
Заявление, в котором указывается:
- 1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
- 2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
- 3) идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- 4) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;
- 5) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
- 6) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии.
К заявлению о предоставлении прилагаются:
- 7) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям;
-
копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов; - 9) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2012 № 1081, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
- 10) опись прилагаемых документов.
копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов;Для переоформления лицензии
Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию:
- 1) заявление о переоформлении лицензии;
- 2) оригинал действующей лицензии;
- 3) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии;
- 4) копии документов, подтверждающих повышение квалификации (при наличии новых специалистов копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании и сертификат специалиста).
Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, и:
- а) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.
При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии:
- а) реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности по новому адресу (в том числе копии документов на автотранспорт при оказании такой услуги как «перевозка лекарственных средств/препаратов для ветеринарного применения»);
- б) реквизиты выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии нового помещения (-ий) требованиям санитарных правил;
- в) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста, являющемуся ответственным лицом по указанному новому адресу, а так же копии документов, подтверждающих его повышение квалификации (при необходимости).
В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность:
- а) копии документов, подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг.
В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата — юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата — индивидуального предпринимателя).
Уважаемые лицензиаты!
Напоминаем Вам, что:
— согласно п.14 ст.20 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ при прекращении лицензируемого вида деятельности, не позднее, чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности, обязан представить или направить в Северо-Кавказское межрегиональное управление Россельхознадзора заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.
— согласно п.5 ст.18 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее, чем за пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственных реестр юридических лиц.
Перечень сведений, которые должны быть указаны при направлении обращений (жалоб, сообщений) по вопросам лицензирования и осуществления фармацевтической деятельности для ветеринарного применения в Северо-Кавказское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
— Информация о производителе: название, ИНН, ОГРН, адрес места производства;
— Информация о препарате: название препарата, дата производства, серия и №, форма выпуска;
— Информация о месте реализации: наименование ЮЛ или ИП, ИНН, ОГРН, адрес места реализации;
— Информация о гражданине, подающем жалобу: Ф.И.О., адрес, контактный телефон.
— Цель обращения (жалобы);
К обращению необходимо приложить кассовый или товарный чек, подтверждающий приобретение (покупку) указанного в обращении препарата в месте реализации.
- Заявление об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах
- Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии
- Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии
- Заявление о прекращении фармацевтической деятельности
- Заявление о прекращении фармацевтической деятельности
- Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и опись
- Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и опись
- Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и опись
- Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и опись
- При оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность Приказ об ответственном лице
- Рекомендуемая инструкция по утилизации (возврату) лекарственных средств
Фармаконадзор
Организация проведения проверок соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения установленным обязательным требованиям к их качеству, а так же контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства — являются приоритетными задачами Россельхознадзора.
Информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств опубликована в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:
Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения
Проверочные листы
Информация об объектах государственного надзора, отнесенных к категории значительного риска
Оформление номера лицензии
Оформление номера лицензии
- Номер заявки-00-08-1-0001
(№ терупра-год-код деятельности-порядковый номер заявки) - Номер лицензии-00-08-1-000001
(№ терупра-2 последние цифры года-код деятельности-порядковый номер лицензии)
Код деятельности:
- 1 — производство лекарственных средств
- 2 — оптовая продажа лекарственных средств
- 3 — розничная продажа лекарственных средств
НОМЕРА ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ УПРАВЛЕНИЙ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА
|
N п/п |
Наименование территориального органа |
Федеральный код |
|
1 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Мурманской области |
51 |
|
2 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
29 |
|
3 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми |
11 |
|
4 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия |
10 |
|
5 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новгородской области |
53 |
|
6 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Псковской области |
60 |
|
7 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
78 |
|
8 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калининградской области |
39 |
|
9 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области |
69 |
|
10 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Смоленской области |
67 |
|
11 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Брянской области |
32 |
|
12 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области |
31 |
|
13 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской области |
57 |
|
14 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курской области |
46 |
|
15 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москве и Московской области |
77 |
|
16 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области |
33 |
|
17 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской области |
62 |
|
18 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области |
40 |
|
19 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тульской области |
71 |
|
20 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ярославской области |
76 |
|
21 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Вологодской области |
35 |
|
22 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской области |
44 |
|
23 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ивановской области |
37 |
|
24 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Татарстан |
16 |
|
25 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Удмуртской Республике |
18 |
|
26 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области |
52 |
|
27 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Марий Эл |
12 |
|
28 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия |
13 |
|
29 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике |
21 |
|
30 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Самарской области |
63 |
|
31 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ульяновской области |
73 |
|
32 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пензенской области |
58 |
|
33 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской области |
64 |
|
34 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермской области и Коми-Пермяцкому автономному округу |
59 |
|
35 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Свердловской области |
66 |
|
36 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Кировской области |
43 |
|
37 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Челябинской области |
74 |
|
38 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Оренбургской области |
56 |
|
39 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Башкортостан |
2 |
|
40 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской области |
36 |
|
41 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Липецкой области |
48 |
|
42 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тамбовской области |
68 |
|
43 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Астраханской области |
30 |
|
44 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Волгоградской области |
34 |
|
45 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Калмыкия |
8 |
|
46 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Дагестан |
5 |
|
47 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чеченской Республике |
20 |
|
48 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Ингушетия |
6 |
|
49 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ставропольскому краю |
26 |
|
50 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Карачаево-Черкесской Республике |
9 |
|
51 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Северная Осетия — Алания |
15 |
|
52 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Кабардино-Балкарской Республике |
7 |
|
53 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея |
23 |
|
54 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской области |
61 |
|
55 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области |
54 |
|
56 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Омской области |
55 |
|
57 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Томской области |
70 |
|
58 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Кемеровской области |
42 |
|
59 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай |
22 |
|
60 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты- Мансийскому автономным округам |
72 |
|
61 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области |
45 |
|
62 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю, Эвенкийскому и Таймырскому (Долгано-Ненецкому) автономным округам |
24 |
|
63 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Хакасия |
19 |
|
64 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Тыва |
17 |
|
65 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Бурятия |
3 |
|
66 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Усть-Ордынскому Бурятскому автономному округу |
38 |
|
67 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Читинской области и Агинскому Бурятскому автономному округу |
75 |
|
68 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Саха (Якутия) |
14 |
|
69 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
27 |
|
70 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области |
28 |
|
71 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Приморскому краю |
25 |
|
72 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области |
49 |
|
73 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Камчатской области и Корякскому автономному округу |
41 |
|
74 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чукотскому автономному округу |
87 |
|
75 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Сахалинской области |
65 |
Плата за предоставление услуги и реквизиты
За лицензирование уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
С 01.01.2013 (Федеральный закон от 29.11.2012 No. 205-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации») в соответствии с пп. 92, п. 1, ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) установлен размер государственной пошлины
За предоставление лицензии — 7500 рублей;
За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, — 3500 рублей;
За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 750 рублей;
За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, — 750 рублей.
Уважаемые соискатели лицензии и лицензиаты!
В связи с вступлением в силу Приказа Минфина от 12.11.2013 № 107н «Об утверждении Правил указания информации в реквизитах распоряжений о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации» и Положения Банка России от 19.06.2012 N 383-П «О правилах осуществления перевода денежных средств» с 31.03.2014 в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации необходимо указание уникального идентификатора начисления (далее — УИН) в реквизите распоряжения «Код».
Хозяйствующие субъекты могут получить УИН с целью уплаты государственной пошлины за оказание государственных услуг Северо-Кавказским межрегиональным управлением Россельхознадзора (лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения). Для получения УИН Вы можете обратиться по тел.: 8(8652)55-04-68, 8(8652)55-04-69.
Обращаем Ваше внимание, что платежные документы без указания УИН принимаются с датой ее оплаты до 31.03.2014 включительно.
В случае ошибочного перечисления средств.
Возврат государственной пошлины осуществляется в соответствии со статьей 333.40 Налогового кодекса Российской Федерации
Для этого в Северо-Кавказское межрегиональное управление Россельхознадзора необходимо предоставить письменное обращение (заявление) плательщика с обязательным указанием:
1. наименования плательщика (заявителя)
2. реквизитов платежного документа (№ дата)
3. суммы ошибочного платежа
4. причины возврата
5. назначения произведенного платежа
6. банковских реквизитов (для возврата)
Какие документы приложить
К заявлению в обязательном порядке прикладывается оригинал документа, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины.
Реквизиты счёта для оплаты государственной пошлины
за предоставление лицензии:
Получатель: УФК по СК (Северо-Кавказское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, лицевой счет № 04211797570)
Номер счёта получателя платежа: 40101810300000010005
Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю
БИК: 040702001
ИНН: 2635078412
КПП: 263501001
ОКТМО: 07701000
КБК: 081 1 08 07081 01 0300 110
Реквизиты счёта для оплаты государственной пошлины
за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности:
Получатель: УФК по СК (Северо-Кавказское межрегионалное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, лицевой счет № 04211797570)
Номер счёта получателя платежа: 40101810300000010005
Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю
БИК: 040702001
ИНН: 2635078412
КПП: 263501001
ОКТМО: 07701000
КБК: 081 1 08 07081 01 0400 110
Реквизиты счёта для оплаты государственной пошлины
за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях:
Получатель: УФК по СК (Северо-Кавказское межрегионалное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, лицевой счет № 04211797570)
Номер счёта получателя платежа: 40101810300000010005
Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю
БИК: 040702001
ИНН: 2635078412
КПП: 263501001
ОКТМО: 07701000
КБК: 081 1 08 07081 01 0500 110
Реквизиты счёта для оплаты государственной пошлины
за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии:
Получатель: УФК по СК (Северо-Кавказское межрегионалное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, лицевой счет № 04211797570)
Номер счёта получателя платежа: 40101810300000010005
Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю
БИК: 040702001
ИНН: 2635078412
КПП: 263501001
ОКТМО: 07701000
КБК: 081 1 08 07081 01 0700 110
Нормативные документы
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Закон РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»;
- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»;
- Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
- Постановление Правительства РФ от 29.06.2011 № 501 «Об утверждении Правил осуществления государственного ветеринарного надзора в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации»;
- Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 15.04.2013) «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
- Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённый приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован в Минюсте России 16.10.2013 № 30201);
- Приказ Минсельхоза России от 28.01.2013 № 29 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению надзора в установленных законодательством Российской Федерации случаях за юридическими и физическими лицами, проводящими экспертизы, обследования, исследования, испытания, оценку, отбор проб, образцов, досмотр и осмотр, посещение подконтрольных субъектов и объектов, выдачу заключений, а также иные работы в установленной сфере деятельности» (Зарегистрирован в Минюсте России 28.05.2013 № 28550);
- Приказ Минсельхоза России от 07.11.2011 № 404 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации, а также на транзит по ее территории животных, продукции животного происхождения, лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок для животных» (Зарегистрирован в Минюсте России 16.12.2011 № 22652);
- Приказ Минсельхоза РФ от 24.10.2011 № 376 «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 18.11.2011 № 22336);
- Приказ Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 30.11.2011 № 22456);
- Приказ Минсельхоза РФ от 14.04.2009 № 137 «Об Административном регламенте исполнения Министерством сельского хозяйства Российской Федерации государственной функции организации проведения противоэпизоотических мероприятий» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 15.07.2009 № 14353);
- Приказ Минсельхоза РФ от 18.03.2016 № 98 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения»;
- Приказ Минсельхоза России от 01.03.2016 N 80 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.05.2016 N 42231);
- Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (Зарегистрирован в Минюсте России 10.09.2013 № 29938);
- Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»;
- Соглашение о порядке взаимодействия Министерства внутренних дел РФ и Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в части пртиводействия незаконному производству и обращению лекарственных средств для ветеринарного применения от 05.08.2016.
