Северная звезда фармацевтическая компания вакансии санкт петербург низино официальный сайт

Фармацевтическая производственная компания ЗАО «Северная звезда» основана в 1996 году, в 2001 году произошел первый выпуск лекарств на производстве в г. п. Кузьмоловский Ленинградской области Санкт-Петербурга.
Производство и система качества ЗАО «Северная звезда» были признаны соответствующими европейским стандартам GMР, подтвержденными международными лицензиями и сертификатами европейского образца (каждые 2 года проходит аудит с подтверждением сертификата).
С 21.09.2018 г. компания переименована в НАО «Северная звезда».
Производство располагается вне пределов жилых зон и на достаточном расстоянии от производств, отрицательно влияющих на качество продукции. На производстве предусмотрены: производственные зоны; склады сырья, вспомогательных материалов, готовой продукции; лаборатория контроля качества, микробиологическая лаборатория; бытовые и технические помещения. Производственное здание устроено таким образом, чтобы свести к минимуму запыление, загрязнение и исключить проникновение в них насекомых и животных.
Предприятие выпускает твердые лекарственные формы: таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, капсулы (твердые желатиновые формы) и саше. Лекарства выпускаются по полному циклу из субстанций российских и импортных производителей по направлениям:
• кардиология,
• гастроэнтерология,
• неврология,
• урология.
Продукцию НАО «Северная звезда» можно приобрести в аптеках более чем 20 городов России.
Новое производственное предприятие готовых лекарственных средств расположено близ дер. Низино Ломоносовского района Санкт-Петербурга (Производственно-административная зона «Кузнецы», ул. Аптекарская, здание 2).

… условия: работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической производственной компании нао «северная звезда» в ломоносовском районе дер. низино. трудоустройство согласно тк рф. полный …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

вакансии от партнеров Обязаности: компания «нао северная звезда» обязанности: подготовка, формирование и отправка документов регистрационного досье в регуляторные …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

вакансии от партнеров Обязаности: компания «нао северная звезда» обязанности: — анализ готовой продукции методом вэжх — валидация аналитических методик методом …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

вакансии от партнеров Обязаности: компания «нао северная звезда» обязанности: выполнение работ по ремонту, техническому обслуживанию и наладке конвейерного, …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

Рады пригласить менеджера по продажам в команду сети отелей 4 звезды. В данный момент в нашу систему бронирования входят 4 отели …

ОТЕЛИ СЕВЕРНОЙ ПАЛЬМИРЫ |
Санкт-Петербург

В Бутик отель «Северный цветок» 4**** требуется администратор. У нас дружный … опыта, всему научим и поддержим! Работать в отеле 4 звезды — это интересно, перспективно и престижно. Требования к кандидату …

… «», часть carlsberg group объявляет набор на программу развития начинающих талантов «звезды «балтики» в департамент маркетинга. если вы хотите начать карьеру в …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

вакансии от партнеров Обязаности: компания «звезда» пао «звезда» — крупнейший в россии разработчик и производитель высокооборотных дизельных двигателей и …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

Вакансия компании ООО «Звезда Невы» «Звезда Невы» — официальный дилер Mercedes-Benz, направления деятельности: продажа автомобилей …

Корпорация Автокапитал |
Санкт-Петербург

Вакансия компании ООО «Звезда Невы» «Звезда Невы» — официальный дилер Mercedes-Benz, направления деятельности: продажа автомобилей, …

Корпорация Автокапитал |
Санкт-Петербург

вакансии от партнеров Обязаности: компания «звезда» пао «звезда» — крупнейший в россии производитель легких компактных высокооборотных дизельных двигателей, судовых …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

вакансии от партнеров Обязаности: компания «корпорация автокапитал» вакансия компании ооо «звезда невы» «звезда невы» — официальный дилер mercedes-benz, направления деятельности: выкуп и продажа …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

вакансии от партнеров Обязаности: компания «звезда» пао «звезда» — крупнейший в россии разработчик и производитель высокооборотных дизельных двигателей и …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

вакансии от партнеров Обязаности: компания «звезда» пао «звезда» — крупнейший в россии разработчик и производитель высокооборотных дизельных двигателей и …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

вакансии от партнеров Обязаности: компания «звезда» пао «звезда» — крупнейший в россии разработчик и производитель высокооборотных дизельных двигателей и …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

Вакансия компании ООО «Звезда Невы» «Звезда Невы» — официальный дилер Mercedes-Benz, направления деятельности: выкуп и …

Корпорация Автокапитал |
Санкт-Петербург

вакансии от партнеров Обязаности: компания «корпорация автокапитал» вакансия компании ооо «звезда невы» «звезда невы» — официальный дилер mercedes-benz, направления деятельности: продажа автомобилей, …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

… стажировку на 9 месяцев по программе «Звезды Балтики». Лучшим стажерам мы делаем предложение … премирования Аудит доплат Мониторинг законодательства по северным льготам Участие в проектах мониторинга …

Пивоваренная компания Балтика, часть Car |
Санкт-Петербург

вакансии от партнеров Обязаности: компания «звезда» предприятие входит в реестр опк (оборонно-промышленный комплекс) обязанности: прием …

Партнерские Вакансии |
Санкт-Петербург

… команды! Устраивайся на оплачиваемую стажировку на 9 месяцев по программе «Звезды Балтики». Лучшим стажерам мы делаем предложение о работе в компании …

Пивоваренная компания Балтика, часть Car |
Санкт-Петербург

Уборщица/уборщик производственных помещений

Северная звезда

Санкт-Петербург

21 день

Узнать зарплату

Обязанности: Уборка офисных,
сантехнических помещений, раздевалок,
коридоров. Требования: Опыт работы на
позиции уборщицы/уборщика офисных/жилых
помещений — ОБЯЗАТЕЛЕН! Аккуратность,
порядочность, исполнительность,
неконфликтность; Бережливость:
аккуратное о
..

Слесарь-ремонтник

Северная звезда

Санкт-Петербург

около 1 месяца

Узнать зарплату

Обязанности: Выполнение работ по
ремонту, техническому обслуживанию и
наладке конвейерного, фасовочного,
упаковочного и другого производственного
оборудования. Знание инструкций по
технике безопасности, инструкций по
эксплуатации оборудования, соблюдение
график
..

Работа: в Низино (Ленинградская область),
2 вакансии

Вакансии 1—2 из 2

Обязанности:

  • Осуществление литературного поиска и подготовка литературных обзоров по подбору состава и технологического процесса разрабатываемого препарата.-

  • Разработка состава дженериковых ЖЛФ, стерильные растворы в ампулах.

  • Работа с DMF-файлами на АФС иностранных производителей.

  • Участие в трансфере технологии производства стерильных препаратов на производственную площадку.

  • Составление, обоснование, согласование спецификаций на ГЛФ.

  • Участие в формировании Регистрационного досье на разрабатываемые препараты (Модуль3–Разделы, относящиеся к фармацевтической разработке,

  • 8 марта 2023 —
    spb.hh.ru

Обязанности:

— анализ готовой продукции методом ВЭЖХ

— валидация аналитических методик методом ВЭЖХ

— ведение внутренней рабочей документации отдела и оформление протоколов анализа.

Требования:

— высшее фармацевтическое или химическое образование (приветствуется СПб государственная химико-фармацевтическая академия);

— обязательно владение методом ВЭЖХ, на оборудовании Shimadzu Prominence LC-20

— опыт работы в отделе контроля качества фармацевтического предприятия от 1-го года — желательно;

  • 21 марта 2023 —
    spb.hh.ru

Работа в компании НАО Северная звезда в Низино (Ленинградская область)

Только актуальные вакансии в НАО Северная звезда в Низино (Ленинградская область) на сайте nizino.jobcareer.ru

Ежедневные обновления, всегда актуальные объявления о работе с лучших сайтов
по поиску работы в России

Работа в компании Северная звезда в Санкт-Петербурге

    Найдено вакансий: 7

  • Оператор-наладчик станка с ЧПУ

    • от 90 000 руб.
    • Полная занятость
    • Опыт: 3-6 лет
    • Обязанности:
      — Работа на вертикальном фрезерном обрабатывающем центре IRONMAC серии IMV с ЧПУ (HCNC) — Работа по заданию
    • Условия:
      Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической производственной компании НАО «Северная звезда»
    • Требования:
      Образование: среднее-специальное (техническое) Опыт работы на станках с ЧПУ не менее 5 лет Опыт работы
  • Cпециалист по разработке и регистрации лекарственных средств( НАО Северная звезда )

    • от 85 000 руб.
    • Полная занятость
    • Без опыта
    • вакансии от партнеров Обязаности: компания «нао северная звезда» обязанности: подготовка, формирование и отправка документов регистрационного досье в регуляторные органы с целью регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации на лекарственные препараты. составление и актуализация нормативной …
  • Работа в Телеграм

    TGWork

    • от 1000
    • Удаленная работа
    • Из дома
    • Без опыта
    • Только удаленные вакансии в Телеграм. Новые предложения каждый день.
  • Оператор-наладчик станка с ЧПУ( НАО Северная звезда )

    • от 90 000 руб.
    • Полная занятость
    • Без опыта
    • вакансии от партнеров Обязаности: компания «нао северная звезда» обязанности: — работа на вертикальном фрезерном обрабатывающем центре ironmac серии imv с чпу (hcnc) — работа по заданию конструктора предприятия; — подготовка к работе, настройка, наладка фоц; — контроль процесса обработки; — проверка …
  • Начальник участка (фармацевтическое производство, участок подготовки одежды)

    • Полная занятость
    • Без опыта
    • вакансии от партнеров Обязаности: компания «нао северная звезда» обязанности: организация процесса поддержания технических параметров оборудования, используемого на участке разработка и согласование документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем, маршрутных карт, технологических инструкций. …
  • Химик фармацевтической промышленности

    • от 74 000 руб.
    • Полная занятость
    • Без опыта
    • вакансии от партнеров Обязаности: компания «нао северная звезда» обязанности: отбор проб сырья. анализ сырья по показателям. ведение внутренней рабочей документации и оформление протоколов анализа. требования: высшее фармацевтическое, химическое или биотехнологическое образование (приветствуется спб …
  • Химик ВЭЖХ( НАО Северная звезда )

    • от 81 000 руб.
    • Полная занятость
    • Без опыта
    • вакансии от партнеров Обязаности: компания «нао северная звезда» обязанности: — анализ готовой продукции методом вэжх — валидация аналитических методик методом вэжх — ведение внутренней рабочей документации отдела и оформление протоколов анализа. требования: — высшее фармацевтическое или химическое образование …
  • Слесарь-ремонтник( НАО Северная звезда )

    • от 74 000 руб.
    • Полная занятость
    • Без опыта
    • вакансии от партнеров Обязаности: компания «нао северная звезда» обязанности: выполнение работ по ремонту, техническому обслуживанию и наладке конвейерного, фасовочного, упаковочного и другого производственного оборудования. знание инструкций по технике безопасности, инструкций по эксплуатации оборудования, …
  • Инженер ЭТЛ

    • от 100 000 руб.
    • Полная занятость
    • Без опыта
    • Обязанности:
      Испытание электроустановок до и выше 1000В; Проверка релейной защиты 10/0,4 кВ; Своевременное и качественное
    • Условия:
      Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет (оплата больничного, отпуска, ДМС); График работы – 5/2(8 ч) суб.,
    • Требования:
      Высшее техническое или средне техническое образование Группа по электробезопасности не менее IV в ЭУ

    Магистраль северной столицы

  • Менеджер по продажам (входящие звонки)

    • от 90 000 руб.
    • Полная занятость
    • Опыт: 1-3 года
    • Компания «Окна Потолки Петербурга» – лидер рынка по производству натяжных потолков, окон ПВХ, изделий из алюминия приглашает на работу менеджеров по продажам. Уже 20 лет мы являемся стабильной, устойчивой компанией с собственными производством и розничной сетью по всему городу. Мы не декларируем, а …
  • Менеджер по международной логистике

    • Полная занятость
    • Опыт: 3-6 лет
    • Обязанности:
      Составление расписаний морских линий, ж/д отправок. Формирование запросов тарифов по международной логистике.
    • Условия:
      График 5/2 c 8/9.00 до 17/18.00(Сб, Вс — выходные). Оформление по ТК РФ, полностью белая заработная плата.
    • Требования:
      Опыт работы в сфере международной логистики или ВЭД от 2-х лет. Опыт организации и ведения экспортно
  • Ученик оператора с ЧПУ (токарная, фрезерная группа)

    • от 40 000 руб.
    • Полная занятость
    • Опыт: 1-3 года
    • Стажировка
    • Условия:
      Режим труда: 5/2; Примерный уровень заработной платы: 35-40 тыс. на руки за 8-часовой рабочий день; Место работы в шаговой доступности от ст. м. Обухово, ст.м. Старая Деревня, Металлострой (дор. на Металлострой
    • Требования:
      Обязательно курсы, наличие корочек; Опыт работы на cтанках приветствуется; Среднее специальное
  • Старший специалист отдела кадров

    • от 45 000 руб.
    • Полная занятость
    • Опыт: 1-3 года
    • Обязанности:
      Подготавка и представление в ПФР Индивидуальные сведения о страховом стаже на застрахованных лиц – работников завода в соответствии
    • Условия:
      Оформление по ТК РФ полный социальный
    • Требования:
      Высшее образование по специальности «Менеджмент» или «Управление персоналом». опыт работы в должности не менее 3 лет Знание программ:

    Северная Верфь, судостроительный завод

  • Водитель-экспедитор

    • от 55 000 руб.
    • Полная занятость
    • Опыт: 1-3 года
    • Обязанности:
      — доставка товара клиентам по городу / области (табачная продукция‚ сопутствующий ассортимент), торговые
    • Условия:
      пятидневная рабочая неделя (вторник-суббота, 8-часовой рабочий день/переработки оплачиваются дополнительно);
    • Требования:
      подтвержденный документально, стаж работы водителем от года; знание правил перевозки грузов и оформления

    Северная оптовая компания

  • Оператор токарно-фрезерного станка (OKUMA Genos L300 My)

    • от 65 000 до 95 000 руб.
    • Сменный график
    • Опыт: 3-6 лет
    • Полная занятость
    • Обязанности:
      Сдача деталей в ОТК; Установка и базирование заготовок на станке; Привязка инструмента и отработка программ;
    • Условия:
      Оплата труда + премии + переработки; Сменный график 3/3; Предполагаемый уровень заработной платы: от
    • Требования:
      Опыт работы на аналогичной должности от 3-ех лет; Отличное знание стойки; Уверенное чтение чертежей;
  • Водитель категории Е, С

    • до 100 000 руб.
    • Полная занятость
    • Опыт: 1-3 года
    • Водитель экспедитор категории Е на бортовую шаланду Volvo ВольвоИногородним предоставляется общежитиеРабота по Санкт-Петербургу и Ленинградской областиВ связи с расширением автопарка требуются водители с опытом работы по городуАвтомобили Volvo от 2012 — 2020 года (предоставляются)На всех машинах пропускаПерегруз …
  • Кондитер в ресторан

    • от 45 000 до 50 000 руб.
    • Полная занятость
    • Опыт: 1-3 года
    • Обязанности:
      — Приготовление десертов для шведского стола, кофе-брейки,
    • Условия:
      — График работы 2/2 с 8.00-20.00;- Официальное оформление;- Бесплатное питание;- Униформа;- Стабильная выплата заработной платы без задержек 2 раза в месяц!Мы прямой
    • Требования:
      — Опыт работы от полугода;- Искренняя увлеченность кондитерским
  • Руководитель направления по геологии и разработке, Большая ачимовка

    • Полная занятость
    • Опыт: более 6 лет
    • Обязанности:
      Ведение лабораторных исследований, сопровождение SWT, подготовка, формирование и выполнение интегрированного
    • Условия:
      Работа в рамках динамично развивающегося проекта по разработке Большой ачимовки; Релокационный пакет
    • Требования:
      Высшее образование по профилю разработка и эксплуатация нефтяных и газовых месторождений, геология нефтяных
  • Секретарь деканата в школу (Северный филиал)

    • от 35 000 руб.
    • Полная занятость
    • Опыт: 1-3 года
    • Обязанности:
      Ведение документации; Работа с орг. техникой; Работа с таблицами и графиками; Ведение личных дел учеников;
    • Условия:
      Работа в стабильной фирме. Соучастие в добром и хорошем деле. Творческий коллектив. Стабильная заработная
    • Требования:
      Частной школе требуется веселый и приветливый, но при этом, очень организованный сотрудник, который:
  • Инженер отдела автоматизации

    • от 70 000 руб.
    • Полная занятость
    • Опыт: 1-3 года
    • Обязанности:
      Разработка конструкторской документации шкафного оборудования систем автоматики насосного оборудования;
    • Требования:
      Высшее техническое образование в области автоматизации технологических процессов или смежное с ним; Знание
    • График работы:
      с 8-00 до 17-00, 5-ти дневная рабочая неделя (оплата сверхурочных согласно ТК); Оформление по ТК РФ (оплачиваемый

    Rubooster (ООО Промышленные технологии)

  • Ведущий специалист по кадровому администрированию

    • Полная занятость
    • Опыт: 3-6 лет
    • Обязанности:
      Участие в разработке локально-нормативных актов, ведение журналов ознакомления сотрудников с утвержденными локально-нормативными актами. Обеспечение заключения
    • Мы предлагаем:
      официальное трудоустройство по срочному договору – уверенность в выполнении со стороны работодателя всех норм трудового права достойную и прозрачную систему

11 января 2023

Обязанности: — анализ готовой продукции методом ВЭЖХ — валидация аналитических методик методом ВЭЖХ — ведение внутренней рабочей документации отдела и оформление протоколов анализа. Требования: — высшее фармацевтическое или химическое образование (приветствуется …

11 января 2023

Обязанности: — своевременное, качественное и в полном объеме выполнение сменного задания; — осуществление приемки подготовленного сырья; — осуществление идентификации технологического оборудования и помещений; — санитарная подготовка и стерилизация технологического …

11 января 2023

Обязанности: — ведение технологического процесса наполнения и укупорки флаконов в асептических условиях, процесса наполнения и запайки ампул, контроль за процессом с помощью контрольно-измерительных приборов; — проведение санитарной подготовки технологического …

11 января 2023

Обязанности: Продвижение и поддержка продаж лекарственных препаратов компании. Работа с врачами и аптеками. Организация и контроль маркетинговых активностей. Ведение ежедневной отчетности. Проведение визитов к врачам и в аптечные учреждения, организация …

11 января 2023

Обязанности: текущий, плановый и оперативный ремонт технологического оборудования. работы по поддержанию технологического оборудования на вверенном участке в работоспособном и исправном состоянии Требования: среднее специальное (техническое) образование …

11 января 2023

Обязанности: Ведение проектов по модернизации и улучшению существующего технологического оборудования Участие в подготовке технико-коммерческих предложений (разработка предварительных компоновочных решений, расчет объемов для оценки изготовления и …

10 января 2023

Обязанности: Отбор проб сырья. Анализ сырья по показателям. Ведение внутренней рабочей документации и оформление протоколов анализа. Требования: Высшее фармацевтическое, химическое или биотехнологическое образование (приветствуется СПб государственная …

25 декабря 2022

Обязанности: Ведение кадрового делопроизводства в полном объеме: прием, переводы, увольнение, больничные, отпуска. Ведение воинского учета. Оформление справок о трудовой деятельности и заверение копий документов по требованию. Формирование и ведение личных …

20 декабря 2022

Обязанности: Формирование первичной документации в 1С (ТН по форме ТОРГ-12 + счет-фактура) Приём и обработка заказов, согласование заказов с контрагентами, Выставление счетов Взаимодействие с различными отделами компании — маркетинг, склад. Выполнение …

17 декабря 2022

Обязанности: — настройка, ремонт и обслуживание вентиляционного оборудования и промышленных кондиционеров; — разработка документации: протоколов, спецификаций, графиков ППР, инструкций по оборудованию. Требования: — высшее техническое образование; — …

14 декабря 2022

Обязанности: Разработка протоколов и спецификаций с применением риск-ориентированного подхода: при производстве лекарственных препаратов (твердые лекарственные формы), предотвращения перекрёстной контаминации (твердые лекарственные формы) и др. Разработка …

14 декабря 2022

Обязанности: ​- разработка и ведение документации по участку; — контроль производственной работы участка; — участие в подборе, обучении персонала, разработка и оформление документации по обучению. Требования: — высшее фармацевтическое или химическое образование- …

13 декабря 2022

Обязанности: настройки адресной системой в 1С УТ 11 подключения и настройки ТСД( терминалов сбора данных) для работы с адресной системой 1С УТ 11 работа с посерийным учетом товара работа с файлами и изображениями в привязке к номенклатуре и сериям настройка …

8 декабря 2022

Обязанности: Формирование первичной документации в 1С (ТН по форме ТОРГ-12 + счет-фактура) Приём и обработка заказов, согласование заказов с контрагентами, Выставление счетов Взаимодействие с различными отделами компании — маркетинг, склад. Выполнение …

Получайте уведомления по эл. почте о свежих вакансиях
«»
в регионе

Вы сможете отменить подписку в любой момент.

Ум и мята — авторские обзоры

Наш канал в Дзене

На работе обычный человек, который не является ни родственником Рокфеллера, ни им самим, проводит большую часть своей жизни. И даже если работа эта не требует постоянного нахождения в офисе, рано или поздно наступает критическая точка, когда накатывает усталость, опускаются руки и очень остро встае…

Сетевики зазывают новичков тем, что говорят о пассивном доходе, то есть не делаешь ничего, а денежки каждый день приваливают сами по себе. Именно так человек и слышит, когда говорят о пассивном доходе.
Пассивный — это же от слова «ничего не делать»?

На самом деле не существует никакого пассивного …

Первые дни и недели на новой работе – время волнительное. Особенно если это ваша первая работа. Вы отчаянно стараетесь показать себя в лучшем свете перед начальником, понравиться коллегам и заявить о себе как о квалифицированном специалисте.
И, конечно, не отказываетесь от всевозможных поручений, к…

Наиболее распространенная цель использования почтового маркетинга — не просто отправка контента, а перспектива продаж. Однако сегодня потребители гораздо более требовательны и осведомлены о рекламной деятельности. Поэтому уже недостаточно привлекать их скидками или промо-акциями, необходимо создать…

Давайте попробуем пофантазировать о том, какие изменения   произойдут в нашей жизни в ближайшем десятилетии. Разумеется, определенные технологии прочно закрепятся в ней, а также появятся новые.
Попытаемся спрогнозировать наиболее вероятные варианты развития событий на этот год, а может и на грядуще…

ТОП-вакансий за последние 24 часа.

  • Работа вакансии

    • Все специальности
    • Вакансии по регионам
    • Разместить резюме
    • Разместить вакансию
  • Информация

    • Обработка персональных данных
    • Как пользоваться поиском
    • Для рекламодателей
  • Найти работу

    • Строитель
    • Менеджер
    • Дизайнер
    • Врач
    • Электромонтажник
  • Работа в вашем городе

    • Москва
    • Санкт-Петербург
    • Нижний-Новгород
    • Краснодар
    • Владимир
    • Киров

ОБОСОБЛЕННОЕ ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ «НИЗИНО»

Адрес производства: Ленинградская обл., МО Ломоносовский муниципальный район, МО Низинское сельское поселение, производственно-административная зона «Кузнецы», ул. Аптекарская, здание 2, литер Б.

Ленинградская обл., МО Ломоносовский муниципальный район, МО Низинское сельское поселение, производственно-административная зона «Кузнецы», ул. Аптекарская, здание 2, литер В.

Производственный корпус № 1 введен в эксплуатацию в 2019 году. Складской корпус введен в эксплуатацию в 2018 году. В 2019 году планируемая производственная мощность – 4 миллиона упаковок, в 2020 г. – 25 миллионов упаковок. Производственный корпус № 1 оснащен двумя производственными линиями гранулирования и таблетирования, покрытия таблеток оболочкой, автоматическими линиями фасовки и упаковки, и производственной линией фасовки и упаковки саше. Торжественное открытие обособленного подразделения состоялось 6 июня 2019 года.

ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ПРОЦЕСС И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ

Производственная площадка специализируется на выпуске твердых дозированных лекарственных форм: гранул, таблеток непокрытых, таблеток покрытых оболочкой.

При производстве лекарственных препаратов, предусмотрен ряд технологических и организационных мер:

— организация системы вентиляции и кондиционирования без рециркуляции воздуха для снижения риска загрязнения, вызываемого рециркуляцией, или повторным поступлением необработанного или недостаточно обработанного воздуха;

— организация материальных и технологических шлюзов;

— идентификация сырья, полупродуктов, оборудования и помещений в процессе производства;

— использование отвалидированных методов очистки с учетом допустимого ежедневного воздействия (PDE) и процента восстановления;

— контроль отсутствия остаточного содержания действующего вещества, моющих и дезинфицирующих средств на поверхности оборудования;

— маркировка оборудования и помещений с указанием статуса чистоты;

— поддержание необходимого перепада давления между помещениями и кратности воздухообмена;

— физическое разделение производимых продуктов разных наименований таблеток в накопителе;

— движение полупродуктов по общим коридорам с разделением во времени по графику.

ПРОИЗВОДСТВО

Производство оснащено современным, высокотехнологичным оборудованием с электронными системами для контроля технологического процесса, ведущих отечественных и зарубежных производителей: «CAМ», «Killian», «Shimadzu», «Сарториус», «Erweka» для выпуска и контроля продукции по полному циклу:

— емкостное: смесители-грануляторы, реакторы;

— сушильное: сушилки с псевдоожиженным слоем;

— оборудование для просева: вибросита;

— фасовочное и упаковочное: автоматические машины для упаковки в блистеры, вертикальный формовщик, упаковщик и запечатыватель пакетов саше, автоматические картонирующие машины;

— кодирующе-инспекционные устройства (оборудование для сериализации и оборудование для агрегации);

— спецоборудование: подъемные колонны с калибратором, станции CIP мойки, валковый пресс, вакуумные загрузчики, смесители бинов, ротационные таблетные прессы, блоки обеспыливания таблеток с металлодетектором, машины нанесения пленочного покрытия, комплексная система водоподготовки, стационарная мойка бинов, мойка для контактных частей и др.

Технологическое оборудование установлено и смонтировано в производственных помещениях так, чтобы обеспечить к нему свободный доступ для проведения техобслуживания и сократить риск выполнения ошибочных действий. Конструкция производственного оборудования обеспечивает удобство и возможность его очистки, все части технологического оборудования, контактирующие с продукцией, выполнены из коррозионностойких инертных материалов, не вступающих в реакцию с продукцией, не абсорбирующих и не выделяющих вещества, оказывающие влияние на качество продукции. Одним из требований при закупке нового оборудования является наличие пакета документов, включающего: сертификат соответствия требованиям GMP, сертификат качества и сертификаты на материалы, контактирующих с лекарственными препаратами.

ПОЛУЧЕНИЕ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ

При производстве лекарственных средств вода широко используется в технологических целях (для приготовления растворов увлажнителей, пленкообразующих суспензий, а также в качестве моющего агента для оборудования и инвентаря). Вода является возможным источником контаминации готовой продукции, поэтому к воде для фармацевтических целей предъявляют повышенные требования по химическому составу и микробиологической чистоте, по сравнению с водой питьевой. В производстве используется вода питьевая СанПиН 2.1.4.1074-01 и вода очищенная в соответствии с требованиями ФС.2.2.0020.18 «Вода очищенная».

Источником водоснабжения является вода магистральная, Ленинградская область, Ломоносовский район, Низинское сельское поселение.

Воду очищенную получают на мембранных установках обратного осмоса.

В производственном корпусе № 1 установлена комплексная система водоподготовки производительностью 200-230 л/час при температуре исходной воды 10-12 ℃. Данная производительность достаточна для обеспечения всех производственных нужд. Система водоподготовки предназначена для очистки воды от частиц песка, окалины, грубых механических примесей, коллоидных и суспендированных примесей, соединений гуминовых и сульфокислот, солей жесткости, солей тяжелых металлов, органических соединений, хлора, бактерий, вирусов благодаря комбинации методов фильтрации, умягчения, реагентной обработки, мембранного обессоливания и обеззараживания ультрафиолетовым облучением. Система распределения воды – холодная закольцованная, с накопительной емкостью 3000 литров, турбулентным потоком воды очищенной и скоростью потока не менее 1,5 м/с в петле раздачи.

ПРОДУКЦИЯ

Одной из основных задач компании сегодня является замещение дорогостоящих импортных лекарств качественными отечественными препаратами с целью улучшения лекарственного обеспечения. Маркетинговый анализ фармацевтического рынка РФ позволяет предприятию создавать востребованную номенклатуру препаратов дженериков. Мы формируем свой ассортиментный портфель в соответствии со спросом на лекарственный препараты, их эффективностью, воспроизводимостью и делаем их доступными для потребителя.

На предприятии отработаны технологии более 50 лекарственных препаратов. Разработаны и согласованы производственно-технологические регламенты, адаптирующие отработанную технологию к существующему оборудованию. В настоящее время на производственную мощность выведено 38 наименований препаратов, относящихся к различным фармакотерапевтическим группам.

Наши препараты помогают бороться с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, заболеваниями центральной нервной системы, вирусными заболеваниями, психическими расстройствами, аллергией. Идет планомерный процесс отработки технологий и разработка технологических регламентов 20 новых эффективных препаратов, их промышленный выпуск планируется начать в 2020 году.

ПОЛИТИКА КАЧЕСТВА

Управление качеством на НАО «Северная звезда» осуществляется созданной организационной структурой системы качества, в соответствии с которой ответственным лицом за управление качеством является Генеральный директор. Ответственным за обеспечение качества является начальник ООК, за контроль качества – начальник ОКК. Директор по качеству контролирует работу отделов контроля и обеспечения качества. Назначено Уполномоченное лицо по качеству, которое осуществляет процедуру подтверждения соответствия готовой продукции установленным требованиям перед выпуском ее в реализацию, гарантирует, что производство и контроль качества каждой серии обеспечивают выпуск продукции, удовлетворяющей НД.

Основные направления, цели и задачи НАО «Северная звезда» в области качества определены в Политике качества:

Цель нашего предприятия – обеспечить население качественными, эффективными, безопасными и недорогими лекарственными препаратами, гарантируя высокую рентабельность и конкурентоспособность выпускаемых твердых дозированных лекарственных форм.

Основой реализации Политики в области качества НАО «Северная звезда» является ответственность каждого работника – от высшего руководителя до рабочего – за качество своего труда и, как следствие, за качество выпускаемой продукции. Вопросы управления качеством приоритетны в каждом подразделении предприятия и для всех категорий персонала.

Руководство НАО «Северная звезда» берет на себя ответственность за реализацию Политики предприятия в области качества.

Одним из условий создания и поддержания на должном уровне системы обеспечения качества является наличие на предприятии необходимого количества персонала, имеющего соответствующее образование и способного выполнять производственные операции или операции по контролю качества.

Общее количество сотрудников на предприятии НАО «Северная звезда» – 475 чел.

В обособленном подразделении – 195 чел.

В производственном филиале – 280 чел.

Одним из условий создания и поддержания на должном уровне системы обеспечения качества является наличие на предприятии необходимого количества персонала, имеющего высшее образование и способного выполнять производственные операции или операции по контролю качества.

Одними из критериев отбора руководителей являются высшее профильное образование и практический опыт, связанные с производством лекарственных средств. Полный перечень критериев приема на работу персонала по каждой должности изложен в спецификациях на персонал. Руководство несет ответственность за наличие эффективной фармацевтической системы качества, необходимых ресурсов, а также за то, что обязанности, ответственность и полномочия определены, доведены до сведения каждого работника и выполняются во всех подразделениях предприятия.Руководство активно участвует в фармацевтической системе качества.

В рамках первичного обучения все, вновь поступающие на работу, проходят обязательное ознакомление с «Правилами надлежащей производственной практики (GMP)».
Инженерно – технические работники проходят обязательное обучение на курсах повышения квалификации не реже 1 раза в 5 лет на базе высших учебных заведений, согласно плану повышения квалификации. Для приобретения новых знаний, повторения основ производства, правил GMP организуются выездные лекции на производство, наши специалисты посещают тематические семинары учебных центров.

Все ведущие специалисты производства имеют «Сертификат специалиста». Все остальные работники охвачены постоянно действующей образовательной системой на предприятии по разработанным программам обучения для каждой профессии.

Результаты СОУТ

НАО «Северная звезда» получена Декларация соответствия условий труда государственным нормативным требованиям на основании результатов специальной оценки условий труда, проведенной обществом с ограниченной ответственностью «ПРОММАШ ТЕСТ», и заключения эксперта № 194010-ЗЭИ от 16.09.2019.

Сводная ведомость результатов проведения специальной оценки условий труда

Наименование организации: Непубличное акционерное общество «Северная звезда»

Таблица 1

Наименование

Количество рабочих мест и численность работников, занятых на этих рабочих местах

Количество рабочих мест и численность занятых на них работников по классам (подклассам) условий труда из числа рабочих мест, указанных в графе 3 (единиц)

класс 1

класс 2

класс 3

класс 4

всего

в том числе на которых проведена специальная оценка условий труда

3.1

3.2

3.3

3.4.

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Рабочие места (ед.)

248

248

4

239

5

0

0

0

0

Работники, занятые на рабочих местах (чел.)

257

257

4

247

6

0

0

0

0

из них женщин

206

206

0

200

6

0

0

0

0

из них лиц в возрасте до 18 лет

0

0

0

0

0

0

0

0

0

из них инвалидов

0

0

0

0

0

0

0

0

0

Перечень рекомендуемых мероприятий по улучшению условий труда

Наименование организации: Непубличное акционерное общество «Северная звезда»

Наименование структурного подразделения, рабочего места

Наименование мероприятия

Цель мероприятия

Срок
выполнения

Структурные подразделения, привлекаемые для выполнения

Отметка о выполнении

1

2

3

4

5

6

 Аппарат управления
Производственный филиал Кузьмолово Мероприятия не требуются
Аппарат управления
Нормативно-технический отдел
Отдел обеспечения качества
Бухгалтерия
 Коммерческий отдел
Отдел по фармаконадзору
Отдел разработки и регистрации лекарственных средств       
 Экспериментальный участок
 Механический отдел
 Отдел контроля качества
Участок таблетирования и грануляции
 Участок капсулирования и покрытия таблеток оболочкой
 Участок фасовки и упаковки
 Склад
 АХО

Дата составления: 30.06.2021

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Контроль качества – это часть GMP, связанная с отбором проб, спецификациями и проведением испытаний, а также с организацией, документированием и процедурами выдачи разрешений, которые гарантируют, что все необходимые испытания действительно были проведены; что в производстве были использованы сырье, вспомогательные, упаковочные и маркировочные материалы требуемого качества и что готовый продукт был реализован только в том случае, если его качество отвечало требованиям соответствующей нормативной документации.

Для осуществления вышеуказанных мероприятий на НАО «Северная звезда» создан отдел контроля качества (ОКК). Отдел включает в себя физико-химическую и микробиологическую лаборатории.

ОКК является самостоятельным и независимым подразделением предприятия и возглавляется квалифицированными специалистами.

В своей работе ОКК руководствуется Федеральным законом РФ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», государственными и отраслевыми стандартами, руководящими документами, методическими указаниями, инструкциями, регламентирующими его деятельность.

В ОКК работают химики с высшим образованием, лаборатории оснащены полным набором необходимого современного лабораторного оборудования, контрольно-измерительными приборами и реактивами для проведения анализов согласно области аккредитации лаборатории. Для гарантии правильности результатов, полученных при проведении анализов с использованием лабораторного оборудования, на предприятии проводится его квалификация.

Отдел контроля качества оснащен оборудованием ведущих отечественных и зарубежных фирм, таких как «Shimadzu», «Сарториус АГ», «OhausEurope», «Pharma-ApparateHandel AG», «Erweka». Приборная база позволяет выполнять все необходимые аналитические анализы, а также микробиологический контроль.

Микробиологическая лаборатория имеет бессрочную лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
№ 47.01.05.001.Л.000029.06.08 от 25.10.2018 г.

Микробиологическая лаборатория имеет санитарно-эпидемиологическое заключение, вид деятельности «Проведение производственных работ с микроорганизмами IV группы патогенности» № 78.22.59.000.М.000068.12.18 от 05.12.2018 г.

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА

Управление рисками для качества является неотъемлемой составной частью эффективной системы обеспечения качества и представляет действенный подход для идентификации, профилактического выявления, научной оценки и контроля потенциальных рисков для качества, что способствует постоянному повышению эффективности процесса и качества продукции на всех этапах жизненного цикла продукции.

В компании имеется эффективная САРА-система (система корректирующих и предупреждающих мероприятий), направленная на устранение причин выявленных и предполагаемых несоответствий.

Руководством предприятия сформулированы функции системы обеспечения качества:

— поддержание эффективности функционирования системы обеспечения качества;

— оформление и ведение документооборота системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Приказа Министерства промышленности и торговли от
14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»;

— доведение требований Приказа Министерства промышленности и торговли от 14 июня
2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» до каждого работника в пределах его компетенции;

— создание условий для проявления личной заинтересованности и инициативности работников в поддержании и совершенствовании системы управления качеством;

— обеспечение совершенствования функционирования системы менеджмента качества путем непрерывного контроля ее эффективности;

— обеспечение функционирования системы управления качеством необходимыми ресурсами;

— развитие и совершенствование образовательной системы, постоянный контроль ее эффективности.

Проведены работы по аттестации технологического и лабораторного оборудования, отвалидированы производственные помещения, система вентиляции и кондиционирования, комплексная система водоподготовки, аналитические методики, методы очистки. Ведется плановая работа по валидации технологических процессов производства лекарственных препаратов. В 2018 году, по результатам аудита, проведенного специалистами GMProject®, производство и система качества НАО «Северная звезда» были признаны соответствующими европейским стандартам GMР. Фармацевтическая компания НАО «Северная звезда» не останавливается на достигнутом и ставит своей целью дальнейшее совершенствование и развитие системы менеджмента качества, и как следствие, достижение конкурентоспособности производимых лекарственных средств не только на внутреннем, но и на европейском фармацевтическом рынке.  

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Другие крутые статьи на нашем сайте:

0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии