Sobi — сильный растущий портфель инновационных препаратов в области гематологии и иммунологии.
В Sobi мы меняем жизнь людей с редкими заболеваниями. Являясь международной биофармацевтической компанией, Sobi улучшает качество жизни людей с редкими гематологическими, иммунологическими заболеваниями, предоставляя доступ к инновационным методам лечения.
Мы специализируемся на таких областях медицины, как гематология и иммунология.
В области гематологии мы стали одной из ведущих компаний по производству препаратов для лечения гемофилии: проводим исследования, оптимизируем технологии, стремимся формировать новые стандарты помощи, предоставляем стабильный доступ к терапии и оказываем социальную поддержку в области гемофилии.
В последние годы мы расширили наш портфель гематологических препаратов, чтобы охватить более широкий спектр заболеваний.
Узнайте больше о направлении «Гематология» здесь.
В наш иммунологический портфель входят препараты, созданные для удовлетворения нерешенных медицинских потребностей, выявленных исходя из нашего многолетнего опыта лечения редких заболеваний. Мы продолжаем исследования, ведем разработки с целью расширения доступа к инновационным методам лечения как можно большему количеству людей с редкими заболеваниями.
Узнайте больше о направлении «Иммунология» здесь.
Шведская «Соби» (Sobi, Swedish Orphan Biovitrum) получила предложение от частных инвестиционных компаний Advent International и Aurora Investment, которые намереваются ее купить за 235 крон (27,40 доллара) за акцию наличными, что эквивалентно 69,4 млрд крон (8,1 млрд долларов). Совет директоров «Соби» рекомендовал акционерам согласиться с условиями сделки.
По мнению отраслевых наблюдателей, во-первых, цена приобретения несколько занижена и, во-вторых, к торгам могут подключиться фармпроизводители, готовые выложить больше, поскольку они заинтересованы в потенциально синергетическом эффекте, проистекающем из-за добавления лекарственного портфеля «Соби» к своим наработкам. При этом Advent и Aurora полагают, что перевод компании в частную форму собственности позволит влить в нее дополнительные денежные средства, которые ускорят разработку новых лекарств.
В 2020 году «Соби» заработала 15,3 млрд крон (1,8 млрд долларов) благодаря реализации набора препаратов, в основном предназначенных для терапии редких заболеваний. Бизнес на орфанных болезнях выгоден, ведь можно устанавливать прилично высокие цены на соответствующие лекарства против патологий, для которых нет никакого альтернативного лечения. По оценкам самой «Соби», если в 2018 году мировой рынок препаратов против редких болезней оценивался в 131 млрд долларов, то к 2024-му он вырастет до 242 млрд долларов. Приблизительно 300 млн человек на Земле страдают от подобных недугов, притом что для 95% из таких заболеваний по-прежнему не располагают никаким лечением.
Сейчас «Соби» предлагает следующие лекарственные средства:
- «Алпроликс» (Alprolix, фактор свертывания крови IX) для лечения гемофилии B;
- «Элоктейт»/«Элокта» (Eloctate/Elocta, фактор свертывания крови VIII) — гемофилии A;
- «Доптелет» (Doptelet, аватромбопаг) — тромбоцитопении при хронической болезни печени и первичной хронической иммунной тромбоцитопении;
- «Кинерет» (Kineret, анакинра) — умеренно-тяжелого ревматоидного артрита в активной форме; недостаточности антагониста рецептора интерлейкина 1 (DIRA); криопирин-ассоциированных периодических синдромов (CAPS), таких как мультисистемное воспалительное заболевание новорожденных (NOMID) [также известно как хронический детский неврологический, кожный и суставной синдром (CINCA)], семейный холодовой аутовоспалительный синдром (FCAS) [также известен как семейная холодовая крапивница (FCU)], синдром Макла — Уэльса (MWS); семейной средиземноморской лихорадки (FMF); болезни Стилла, в том числе болезни Стилла взрослых (AOSD) и системного ювенильного (юношеского) идиопатического артрита (SJIA);
- «Гамифант» (Gamifant, эмапалумаб) — первичного гематофагоцитарного лимфогистоцитоза;
- «Орфандин» (Orfadin, нитисинон) — наследственной тирозинемии типа 1 и алкаптонурии;
- «Синагис» (Synagis, паливизумаб) для умеренной профилактики тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом человека;
Экспериментальный конвейер лекарственных средств «Соби» представлен несколькими молекулами. Так, завершается разработка нирсевимаба (nirsevimab) — вакциноподобного препарата, одна доза которого защитит от серьезных последствий или смерти от осложнений респираторно-синцитиального вируса.
Вскоре Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) вынесет решение относительно одобрения «Эмпавели» (Empaveli, пегцетакоплан) для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Пегцетакоплан (pegcetacoplan), предложенный «Апеллис фармасьютикалс» (Apellis Pharmaceuticals), уже разрешен в США.
К 2025 году «Соби» намеревается выйти на уровень доходов в размере 25 млрд крон (2,9 млрд долларов).
В 2015 году витали слухи о поглощении «Соби»: мол, ее были готовы купить «Пфайзер» (Pfizer) или «Байоджен» (Biogen).
Важная информация
Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.
- Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
- Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
- Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
- Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
- Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.
Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.
После приобретения компанией AstraZeneca производителя Alexion за 39 млрд долларов, еще один производитель лекарств для лечения редких заболеваний становится объектом поглощения. Так шведская биотехнологическая компания Sobi сообщила, что получила предложение от частной инвестиционной компании Advent International и сингапурского фонда национального благосостояния GIC о выкупе компании за 69,4 млрд шведских крон (около 8 миллиардов долларов).
Цена покупки, составляющая 235 шведских крон за акцию Sobi наличными, на 34,5% выше цены закрытия акций компании на Nasdaq Stockholm 25 августа, до того как агентство Bloomberg сообщило о заинтересованности Advent в потенциальной сделке с Sobi.
Совет директоров Sobi единогласно рекомендует своим акционерам одобрить сделку отчасти потому, что ее крупнейший акционер Investor AB, контролируемый семьей Валленбергов, подписал отдельное соглашение с покупателем. Известная шведская инвестиционная компания в настоящее время владеет 35,4% акций Sobi.
Однако поддержка Investor AB не является безоговорочной. Его поддержка утратит силу, если появится конкурирующее предложение по цене за акцию 251 шведская крона или выше и получит единогласную рекомендацию совета директоров Sobi, говорится в отдельном заявлении холдинга.
Сделка с Sobi вызывает сравнение с недавним приобретением производителя Alexion компанией AstraZeneca. Приобретая компанию Alexion, AZ получила портфель препаратов для лечения редких заболеваний, включая ингибиторы комплемента Soliris и Ultomiris, а также ценное научное ноу-хау в области иммунологии. Компания Sobi также является игроком на рынке редких заболеваний, причем иммунология является одним из двух направлений ее деятельности.
Так получилось, что Sobi является прямым конкурентом AZ в ее недавно приобретенной франшизе ингибиторов комплемента. Заключив лицензионную сделку осенью прошлого года, Sobi получила коммерческие права на ингибитор C3 Empaveli компании Apellis. Препарат получил одобрение FDA для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии после победы над препаратом Soliris в борьбе за повышение уровня гемоглобина у пациентов.
В области иммунологии компания Sobi продает ингибитор IL-1Ra препарат Kineret для лечения ряда воспалительных заболеваний, включая ревматоидный артрит, а также редких заболеваний, таких как криопирин-ассоциированные периодические синдромы. В 2020 году продажи этого препарата составили 2,08 млрд шведских крон (242 млн долларов), увеличившись на 35% в годовом исчислении.
Благодаря сделке с компанией Novimmune в 2019 году Sobi получила полный контроль над антителом против интерферона-гамма Gamifant вскоре после того, как оно получило одобрение FDA для лечения редкого заболевания — первичного гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (pHLH). А в прошлом году Sobi приобрела препарат для лечения тромбоцитов с низким содержанием тромбоцитов Doptelet, купив за 915 млн долларов компанию Dova Pharmaceuticals, чтобы усилить другое направление своего бизнеса — гематологию.
Doptelet (Avatrombopag Tablets)
Но оба приобретения потерпели неудачу в 2020 году. Европейское агентство по лекарственным средствам дважды отклонило Gamifant при pHLH, а Doptelet потерпел неудачу в фазе 3 испытаний при тромбоцитопении, вызванной химиотерапией. Компания Sobi по-прежнему нацелена на расширение применения Gamifant при вторичном HLH и острой недостаточности трансплантата.
В прошлом году доходы компании Sobi выросли на 8% в годовом исчислении до 15,3 млрд шведских крон (1,78 млрд долларов).
Sobi и до этого интереса к покупке была объектом слияний и поглощений. Еще в 2015 году шведская фармацевтическая компания отклонила предложения о покупке от Pfizer и Biogen, поскольку, по ее словам, цена предложения была слишком низкой.
6.09.2021
From Wikipedia, the free encyclopedia
 |
|
| Type | Public |
|---|---|
|
Traded as |
Nasdaq Stockholm: SOBI |
| Industry | Pharmaceutical |
| Headquarters | Stockholm, Sweden |
|
Key people |
Guido Oelkers (President and CEO) |
| Products | Treatments in the areas of haematology, immunology and specialty care |
| Revenue | SEK 15.261 billion (2020) |
|
Number of employees |
1,509 |
| Parent | Investor AB (40%) |
| Website | sobi.com |
Swedish Orphan Biovitrum AB is an international biopharmaceutical company dedicated to treatments in the areas of haematology, immunology and specialty care, based in Stockholm, Sweden.
In 2020 it had a revenue of SEK 15.261 billion and 1,509 employees.[1][2]
History[edit]
Sobi traces its origins to a subsidiary of Kärnbolaget Aktiebolag Biokemisk Industri in the 1930s, which changed its name to Kabi [sv] in 1951 and merged with Vitrum [sv] to become KabiVitrum in the 1970s.[3]
Sobi has been involved in the process development and manufacturing of recombinant protein drugs since the technology was first developed around 30 years ago, then as part of KabiVitrum.
Biovitrum was formed in 2001 through the merger of several units of Pharmacia (now Pfizer) and spun off to a consortium of investors led by Nordic Capital and MPM Capital Funds. Operations included a research unit focused on metabolic diseases, a process development unit for protein drugs and a plasma product operation. In 2002 Sobi sold its plasma operation to Octapharma as part of efforts to concentrate operations on protein-based and small molecular drugs.
In 2004, Biovitrum started to manufacture the active protein component for Wyeth’s (now Pfizer’s) ReFacto® and ReFacto/Xyntha® drugs for treatment of hemophilia, and marketing of specialty pharmaceuticals (ReFacto, Mimpara and Kineret®) was initiated in the Nordic region. In 2005, the research and development portfolio was expanded through the acquisition of Arexis, a Swedish biotech company, and the following year a partnership was formed with Syntonix (subsequently Biogen Idec) to jointly develop a drug for hemophilia B, a long-lasting recombinant factor IX Fc fusion protein candidate, rFIXFc. This partnership was extended the following year to also include the development of a long-lasting recombinant factor VIII Fc fusion protein candidate, rFVIIIFc, for the treatment of hemophilia A.
In 2008, an agreement with Amgen regarding the acquisition of the products Kepivance and Stemgen as well as a global license for Kineret was signed
In 2009, Sobi and partner Biogen Idec took the decision to enter final registration studies for the recombinant factor FIXFc. The company also received positive data regarding its Kiobrina phase II program, an investigational enzyme replacement therapy to improve growth in preterm infants who receive pasteurized breast milk or infant formula.
In 2010, Biovitrum acquired Swedish Orphan International Holding AB, a pioneer in orphan drugs, and Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) was formed.[4] In addition, the decisions to advance both hemophilia projects as well as Kiobrina into phase III were taken. The following year the first patient was enrolled in the phase 3 study for Kiobrina and data from the rFVIIIFc hemophilia phase I/II study were presented showing an approximately 1.7-fold increase in half-life compared with Advate. The company also established a US subsidiary.[5]
In 2012 the supply agreement with Pfizer for ReFacto/Xyntha was extended until 2020 in addition to the agreement to return the co-promotion rights for the Nordic region for ReFacto to Pfizer for a payment of USD 47.4 M. The same year, the Sobi and partner Biogen Idec initiated global pediatric clinical trials of their long-lasting hemophilia A and B product candidates.
Guido Oelkers was appointed President and CEO in May 2017, succeeding Geoffrey McDonough. Oelkers had previously been CEO of BSN Medical.[6][7]
Company[edit]
Sobi is an international specialty healthcare company dedicated to rare diseases with a focus on treatments in haematology, immunology and speciality care.[1] In 2013, Sobi had total revenues of SEK 2.2 billion (€253 M) and about 550 employees;[8] by 2020 the revenue was SEK 15.261 billion and there were 1,509 employees.[1] The share is listed at Nasdaq Stockholm: SOBI. The company’s products include Elocta and Alprolix for the treatment of haemophilia; Doptelet for ITP and CLD; Kineret for several disorders; Synagis for RSV and Gamifant for pHLH, and the 2020 annual report shows a further six products as «pre-market» in the areas of PNH, haemophilia, sHLH, acute graft failure (aGF), ALS and chronic refractory gout.[1] The company also market a portfolio of specialty and rare disease products for partner companies.[1]
Acquisitions and licenses[edit]
Synagis (From Astrazeneca)
Dova Pharmaceuticals
References[edit]
- ^ a b c d e «Annual and Sustainability Report 2020» (PDF). Sobi. Archived from the original (PDF) on 25 May 2021. Retrieved 25 May 2021.
- ^ «Swedish Orphan Biovitrum AB». www.bloomberg.com. Bloomberg. Retrieved 7 May 2020.
- ^ «History». Sobi. Archived from the original on 25 May 2021. Retrieved 25 May 2021.
- ^ Change of company name for Biovitrum AB, 2010-06-21
- ^ «Spago Nanomedical AB (SPAGO-SS)». biotickr. Retrieved 2022-09-14.
- ^ «Guido Oelkers appointed President and CEO at Sobi». Sobi. 4 May 2017. Retrieved 6 May 2020.
- ^ «SOBI: Business Man». European Biotechnology: Life Science and Industry Magazine. Retrieved 6 May 2020.
- ^ «Report for the fourth quarter and year-end 2013» (PDF). Sobi. Archived from the original (PDF) on 30 November 2014. Retrieved 25 May 2021.
На первом этапе эфмороктоког альфа будет локализован до стадии вторичной упаковки и выпускающего контроля качества.
Эфмороктоког альфа – рекомбинантный фактор крови VIII пролонгированного действия. Препарат зарегистрирован в России в январе 2020 года, но через гостендеры пока не закупался, в ЖНВЛП не входит.
В России около 6,4 тысячи пациентов с гемофилией А. Препараты для лечения этого заболевания закупаются Минздравом по программе «14 высокозатратных нозологий». В 2019 году ведомство закупило препаратов от гемофилии на 17,5 млрд рублей.
Sobi специализируется на лечении редких заболеваний в области гематологии и иммунологии. Выручка компании за 2019 год составила 14,2 млрд шведских крон ($1,6 млрд), чистая прибыль – 3,3 млрд ($382 млн). Продажи эфмороктокога альфа в мире за год составили 4,5 млрд ($521 млн).
В сентябре 2018 года СП шведской Octapharma и «Фармимэкса» подписало специнвестконтракт с Минпромторгом, правительством Рязанской области и «Скопинфармом» на создание в регионе производства полного цикла препаратов крови. Плановый объем инвестиций превышает 5 млрд рублей.
Подписывайтесь на наши каналы
Telegram
Telegram Live
