В сша одобрили лекарство против covid 19 от компании merck

Пандемия коронавируса ,

23 дек 2021, 19:32 

0 

Агентство по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило препарат «Молнупиравир» для лечения COVID-19 от компаний Merck и Ridgeback Biotherapeutics, сообщает Reuters.

FDA разрешило использовать его перорально для лечения легкой и умеренной формы COVID-19 у взрослых, подверженных риску тяжелого заболевания, для которых альтернативные методы лечения недоступны или клинически неприемлемы. Для детей и подростков применение таблеток «Молнупиравира» запрещено из-за возможного негативного влияния на рост костей и хрящей.

По данным агентства, во время клинических испытаний препарат показал снижение количества госпитализаций и смертей примерно на 30%. В исследованиях принимали участие люди из группы высокого риска на ранних стадиях заболевания.

Правительство США заключило контракт на закупку 5 млн курсов «Молнупиравира» по $700 за курс.

1 декабря в FDA было проведено голосование, рекомендовать или нет одобрение препарата. «За» высказались 13 членов консультативной группы, десять — «против». По данным The Hill, те, кто голосовал против одобрения, указали на «скромную» эффективность таблеток, отраженную в последних данных.

В декабре использование таблеток от Merck также одобрили в Дании и Филиппинах. Первой в мире использовать «Молнупиравир» для лечения легкой и средней степени коронавирусной инфекции разрешила Великобритания в начале ноября.

FDA разрешило лечить взрослых с риском тяжелого течения ковида препаратом молнупиравир, разработанным компаниями Merck & Co и Ridgeback Biotherapeutics. Лечение нужно будет начинать с первых дней болезни, и оно не может длиться более пяти дней.

В начале октября появились результаты клинических испытаний молнупиравира — препарата от ковида, блокирующего репликацию вируса. Его проверяли на 775 невакцинированных людях с хроническими заболеваниями. Сначала ученые сообщали о том, что лекарство вдвое снижает риск госпитализации с ковидом и смерти от него. Но затем исследователи пересмотрели данные и выпустили новый пресс-релиз о том, что риск уменьшается не вдвое, а на треть.

Тем не менее, представители компаний утверждали, молнупиравир остается перспективным и эффективным лекарством от ковида, поэтому подали документы в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) для его регистрации. 23 декабря ведомство одобрило препарат, но рекомендовало применять его только взрослым людям, в отличие от паксловида от компании Pfizer, которым также разрешили лечить подростков. В FDA такое решение объяснили тем, что молнупиравир может затрагивать рост хрящей и костей.

В остальном показания к применению молнупиравира такие же, как и у таблеток Pfizer. Молнупиравир собираются назначать заразившимся коронавирусом людям с высоким риском тяжелого течения болезни. Лекарство будут отпускать по рецепту: его нужно начать принимать в течение первых пяти дней после появления симптомов, и лечение не может продолжаться более пяти дней.

22 декабря FDA одобрило таблетки для лечения ковида, разработанные компанией Pfizer. Препарат паксловид будут применять не только у взрослых, но и у подростков.

Анастасия Кузнецова-Фантони

Управление по контролю качества продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США выдало лицензию на распространение таблеток от COVID-19 (молнупиравира), созданных фармацевтическими компаниями Merck и Ridgeback Biotherapeutics.

В начале октября Merck заявила об успешном завершении клинических испытаний молнупиравира. Тогда сообщалось, что это первые в мире таблетки, которые, в отличие от вакцин, не просто снижают риск заражения коронавирусной инфекцией, а борются с болезнью.

Как отмечается в сообщении FDA, препарат может выдаваться гражданам США только по предписанию лечащего врача в качестве меры для снижения вероятности развития серьезных симптомов течения заболевания и госпитализации. Препарат должен быть выписан в течение пяти дней после постановки диагноза, однако не должен становиться заменой тем способам лечения, которые больше всего подходят больному, говорится в постановлении.

Накануне FDA одобрило к экстренному применению препарат от коронавируса компании Pfizer. При этом таблетки Pfizer, согласно данным клинических испытаний, гораздо эффективнее препарата от Merck. Они снижают риск госпитализации на 89%, в то время как молнупиравир от Merck — всего на 30%.